职位描述
岗位定位:
• 作为工厂生产体系的技术核心负责人,全面主持工厂内的生产技术、工艺优化与质量支持工作,确保药品生产全程符合GMP规范,提升工艺效率与产品质量,并对技术团队进行管理与培养,是工厂稳定运行与技术创新的关键保障。
岗位职责:
• 工厂生产技术全面管理:负责工厂内生产技术的日常管理、监督与优化,确保所有生产活动严格遵循GMP要求,保障生产流程的合规性、稳定性与高效性。
• 工艺优化与效率提升:主导现有生产工艺的回顾与分析,识别改进机会,牵头实施工艺优化项目,引入适用的新技术与设备,持续提升生产效率和产品收率。
• 生产质量支持与问题解决:为工厂质量控制提供核心技术支持,参与制定与修订产品内控标准;主导调查和解决生产过程中出现的重大技术、工艺与质量问题,制定并落实纠正与预防措施。
• 技术转移与工艺验证:领导工厂端的技术转移工作,负责研发产品或转移产品的中试放大、工艺验证及生产交接,确保新产品或新工艺在工厂的顺利落地与稳定生产。
• 技术团队建设与培训:负责工厂技术团队(如工艺工程师、验证工程师等)的建设、管理与专业培训,提升团队整体技术能力与合规意识。
• 合规与安全管理:确保工厂生产技术活动符合国家药品监管法律法规、GMP及其他相关EHS(环境、健康、安全)规范,主导应对各类技术相关的审计与检查。
• 技术项目管理:负责工厂内技术改进、设备升级等项目的规划、实施与交付,协调内外部资源,确保项目目标按期达成。
任职要求:
• 教育背景:药学、制药工程、化学工程与工艺或相关专业本科及以上学历,高级技术职称(如高级工程师、执业药师)者优先。
工作经验:
• 拥有 10年以上制药行业工作经验,至少5年以上在制药工厂担任技术管理职务。
• 深度参与过药品 从研发向生产的转移、工艺放大与验证 全过程。
• 具备丰富的GMP实战经验,熟悉国内外GMP法规及药品生产相关指导原则。
专业知识与技能:
• 精通药品生产工艺、过程控制、设备原理及质量控制要点。
• 精通GMP体系,并熟悉GLP、GSP等相关规范。
• 具备出色的 工艺数据分析、问题诊断与解决能力,能主导复杂技术难题的攻关。
• 熟悉制药生产设备的选型、验证与维护管理。
管理能力:
• 具备优秀的 团队领导与管理能力,能有效激励和培养技术团队。
• 具备出色的 跨部门沟通与协调能力,能高效协同生产、质量、工程、研发等部门。
• 拥有 良好的项目管理能力,能推动多个技术项目并行开展。
公司介绍
吉林省吴太医药集团有限公司组建于1999年9月,90年代初从药品商业流通领域起步,不断拓展经营领域,现已发展成为集药品生产、销售、批发和房地产开发的跨行业、科工贸一体的民营企业集团。集团下属吉林省吴太感康药业有限公司、吉林市吴太感康药业有限公司、吉林省北方医药有限责任公司、吉林省吴太医药经销有限公司、吉林省兴源房地产开发有限责任公司,吴太物业管理有限公司,吉林心想饮品有限公司等全资子公司。现有员工1300余人,综合实力居吉林省内行业前列,在全国医药界亦有很高的知名度和美誉度。
实力的象征--吴太商务中心
集团斥巨资兴建的21层智能化商务大楼—吴太商务中心,矗立于长春市火车站以东黄金地段,占地面积0.32公顷,建筑面积1100平方米,楼高103.8米,是一座功能完善、配置齐全、环境一流的现代化、智能化的国家5A级办公大厦。凭借优越的地理位置,高品位的办公环境,全优的服务,吴太商务中心必将成为吉林省写字楼的典范!
迅猛的发展
集团前身为吉林省北方医药有限责任公司,吉林省最大的药品流通企业之一。1996年开始投资药品生产领域。
强大的营销网络
集团本着精干、实效的原则组建了强大的销售网络,覆盖了全国县级以上城市,集团办事处遍布全国各中心城市和重点地级城市。同时企业凭借良好的信誉和口碑与经销商建立了友好合作关系,使渠道管理顺畅。人才是集团长期发展的根本和持续发展的源动力,集团在不断发展过程中,维护打造了一支专业齐全、素质过硬、认真负责、管理有效的具有高战斗力和适应力的专业销售队伍。
至真至善做好药
集团投资8000万元在长春市经济技术开发区生物城内兴建了自己的生产基地-吉林省美迪制药有限责任公司,2001年12月顺利通过国家GMP认证,基地占地面积60604平方米,年生产能力片剂10亿片、胶囊剂3亿粒。2002年初步投入生产,产值便达到2.7亿元。此外,集团的另一生产基地--吉林感康制药有限责任公司已按照GMP标准重新兴建。强势的生产能力为集团发展和优质药品的生产奠定了坚实的基础!
产品质量是企业的第一生命。忽视质量,企业就不能有长足的发展,忽视质量,企业就断了生存源泉。作为一个民营企业,公司的高层领导能够高瞻远瞩,将抓产品质量始终作为决定企业生死攸关的大事,企业成立之初,便制定了严格的质量战略方针,严守质量关,并逐步建立了一套健全的质量管理规范。
远景规划
WTO给中国医药市场注入更充沛、更新鲜的活力!集团也将在复杂多变的大环境的磨砺下不断走向成熟,今后集团会继续本着稳步发展的原则,以市场需求为导向,将集团的短期战略目标定位于以研发、生产OTC品种为主方向。一方面巩固现有品牌的市场占有率,并陆续打造3—4个疗效确切、市场占有率高的新品牌,搭建一个合理的品牌产品架构。
同时,发展新药的科研开发能力,注重自主知识产权新药的研制和开发,力争在10年—20年达到拥有3—4个市场领先的新药产品。
创造健康世界,是吴太人毕生的事业!展望未来,我们将不断提高市场竞争力和产品创新能力,坚守至真至善的企业文化,以优质的医药产品造福于人类,努力实现成为中国令人尊敬的普药大厂的发展目标。
邮箱:wthr_vip@163.com
电话:82908022