职位描述
职责描述:
1. 负责依照公司 SOP 执行和管理临床试验项目,按照《药品注册管理办法》、GCP等相关法规和技术指导原则的要求,进行试验的计划、启动、监查、总结及相关项目管理工作,确保所开展的临床项目真实、规范,符合国家相关法规和指导原则;
2. 负责 CRA 项目层次的培训及管理;
3.负责项目竞标,执行过程中的资源协调、进度汇报及领导交办的其他事项。
任职要求:
1. 医药或相关专业本科以上学历;
2. 4年以上临床运营工作经验,2年以上项目管理经验。有CRO项目管理工作经验优先;
3. 有自免、心血管、肝炎、代谢、眼科、皮肤、口腔、肿瘤领域药物临床试验临床经验。有早期临床项目经验优先;
4. 有global项目经验、英文能作为工作语言高优。