职位描述

项目经理PM 岗位职责: 1.负责临床研究项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作; 2.配合市场部进行项目分析,评估项目可行性并提出解决方案,协助完成项目评估及预案的起草; 3.按照公司SOP筛选研究中心; 4.组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会; 5.组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲; 6.培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等; 7.审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议; 8.协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通。 任职要求: 1、本科及以上学历,医药相关专业,3年以上工作经验,有临床项目管理1年经验; 2、良好的沟通交流能力,融入团队,善于学习,乐于协作和分享; 3、有较强的抗压能力和心理承受能力,面对有挑战的工作任务有很强的韧性和意志力; 4、能够熟练应用office等办公软件。

其他要求

招聘人数: 3
职能类别:

公司介绍

国家高新技术企业北京盈科瑞创新医药股份有限公司创始于1999年,创始人为中国中医科学院中药研究所研究员张保献教授。公司自成立以来,以致力于中药创新药和新制剂的研发,服务于中医药事业的传承、创新和发展为使命。是一家自主研发为主,研发承接为辅,新制剂独具特色,集研发、成果转化、产业化于一体的民营中药研发领域龙头企业。下设16家全资及控股子公司,布局京津冀、粤港澳大湾区、长三角地区,公司团队近900人,拥有50000平米实验室,10000平米中试基地,60亩生产基地。公司集药品与大健康产品研发、产业化为一体,拥有雾化吸入、原位凝胶、纳米透皮、骨靶向、肿瘤核酸靶向等制剂方面的核心技术,在呼吸科、骨科、皮肤科、眼科、抗感染、肿瘤核酸靶向六条研发管线构建了完整的研发产业链,在中药复方新药、新制剂、中药创新药、中药CRO、保健食品五大领域处于行业领先地位。目前自主研发新药项目300余项,其中100余项重点项目的三分之一已和各大上市公司进行项目股份制合作。在相关资质方面,盈科瑞是第一批国家高新技术企业,相关实验室获得CNAS认证,拥有天津市肺部给药重点实验室、广东省雾化吸入工程技术中心,河北省中药雾化吸入重点实验室。同时,盈科瑞“创新中药研发的关键技术与应用”荣获2019年度北京市科学技术进步一等奖,2022年获得国家工业和信息化部“专精特新”小巨人、国家知识产权示范企业。盈科瑞成立24年来,累计获得新药证书12项、生产批件46项、临床批件44项,共计102项;申请专利708项,已授权专利192项,PCT国际专利14项。荣获国家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制专项15项,其他省市级课题27项。目前,国内中药企业100强中大多数企业已成为盈科瑞的长期战略合作伙伴,公司深耕以中药创新为核心的医药大健康赛道,以自主产业化、股份制合作、CRO、CDMO、CSO主要业绩输出模式,将新理论、新技术与中医药相结合,以期在未来回馈社会更多具有明显价值的新药,为我国中医药事业做出积极贡献。

企业信息

  • 名称:北京盈科瑞创新医药股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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