职位描述

岗位职责: 1-负责区域CRA的日常组织管理工作,包括但不限于:项目分配、项目进度跟进、工时管理、考勤管理、绩效考核管理、培训带教和项目质量管理工作。确保区域内所有临床研究项目按照GCP、SOP、临床研究方案进行,保证项目进度和质量。 2-负责区域团队建设,激励团队成员的工作积极性以及团队合作精神。 3-对区域CRA日常工作进行评估,指导区域CRA业务水平提升,协助推进项目进度和质量。 4-进行研究中心的协同访视,并完成协同访视报告,对区域CRA的项目质量进行评估。 5-配合项目经理负责区域内研究中心及研究者的筛选及确定工作。 6-指导区域CRA完成所负责中心稽查前的各项准备工作,督促其尽快完成所负责中心的稽查报告的反馈,指定整改计划,并按时完成整改。 7-负责部门人员预算的制订,并通过有效管理达成预算目标。 8-完成公司和上级领导安排的其他工作。 任职资格: 1.医药相关专业,本科及以上学历; 2.具备从事药物临床研究工作经历,2年以上人员管理工作经验。 3.具备较强的沟通表达能力及执行力,能够承受较大的工作压力,能适应出差。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技术企业。是国内领先的药品研发综合外包服务提供商,致力于为客户提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验到上市后研究的全生命周期服务。总部位于北京,在南京设有事业部,在天津、广州、西安、沈阳、重庆等地设有服务网点,以点带面,覆盖了国内临床研究业务的主流区域。

亦度正康作为以CRO服务方式为医药企业提供增值技术服务的公司,旗下拥有一体化的综合服务平台: 北京总部、南京事业部负责所有项目的运营管理,围绕整个临床研究及注册服务,成立了生物样本检测中心、数据管理统计中心、SMO现场服务及医学软件开发中心等。

亦度正康拥有丰富的项目经验:截至2019年12月底,亦度正康共计为国内外100余家客户提供了超过300余项新药临床、注册等相关服务。尤其是创新药项目在经营占比中,在CRO行业中居于前列。亦度正康还参与了多个进口原研产品在中国的注册临床试验,经受了原研企业和NMPA严格的质量审计与稽查。同时亦度正康也拥有丰富的仿制药BE研究经验,2017-2019年间已经成功开展50项BE试验,助力多家大型国企与上市公司的产品通过一致性评价。

企业信息

  • 名称:北京亦度正康健康科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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