职位描述
岗位职责:
1、负责起草质量保证程序文件(SMP和SOP),并监督检查执行情况;
2、负责审查物料(半成品、中间体)产品检验结论及生产过程控制结果;
3、组织对仓库及车间的工艺纪律检查;
4、负责药品包装材料样稿的审核、批准,确保其设计符合相关法规要求;
5、负责批生产记录的审核;负责偏差、变更、OOS/OOT的调查及整改落实情况;
6、负责QA人员整体日常工作的协调安排、员工质量工作指导、业务知识培训和考核;
7、负责质量保证工作的开展、确保质量保证体系的有效运行;
8、负责生产工艺、设施设备、清洁程序等验证工作;
9、负责批记录、工艺规程的起草、修订与实施;
10、协助质量管理部、人力资源部生产管理部人员的上岗培训,并进行考核上岗;
任职要求:
1、23-40岁,大专及以上学历,药学相关专业;
2、熟悉GMP相关规定,有QA现场管理工作经验优先;
3、持制药工程师、执业药师等相关证书优先;
4、熟悉口服固体制剂、有验证及GMP文件起草等方面经验者优先;
注:聘用条件可在此基础面议。
公司介绍
云南昊邦制药有限公司于2000年8月注册成立,位于昆明市高新技术开发区内,是云南昊邦医药集团旗下企业。云南昊邦制药有限公司下辖:大理瑞品金阁药业有限公司、弥勒昊邦制药有限公司、上海昊邦生物科技有限公司等多家企业,是一家集新药研发、药品生产、原料提取、专业化药品销售、动植物养殖为一体的现代医药企业。
昊邦制药秉承昊邦制药集团“更健康、更快乐”的发展理念,不仅致力于为客户提供健康快乐的生活,也关注企业良好的工作氛围,挖掘员工的素质能力,提倡员工高效工作,快乐健康生活。
使命:
我们是一个有社会责任感的公司,致力于人类的健康产业,集科研、生产、销售、服务等多种业态,立足中国,拓展多国家,多地区的事业。我们根据市场和客户的需求,提供多样化,高品质的产品和服务。
社会公益:
昊邦制药在集团公司的公益精神的倡导下,自2005年起致力于社会公益,积极参与扶残助弱的活动,帮助残疾人解决就业和生活,并关心云南贫困山区的教育,昊邦医药集团在云南贫困山区建设希望小学,每年开展“昊邦希望之旅”活动。
愿景:
值得信赖的长期合作伙伴
健康的竞争环境,崇尚团队精神,分享努力结果
提供专业的健康产品与服务
创新的,独特的,竞争力强的医疗企业
可信赖的智库,负责任的企业公民
信念和价值观
我们的成功基于我们相信:
1.客户导向,追求成功
2.诚信务实,承责力行
3.各尽其能,奖励优秀
4.换位思考,充分交流
5.积极好学,快乐生活
6.绿色环保,社会责任