职位描述
岗位职责:
1、产品注册检验:联系研发部门,协助准备样品和相关资料,跟进相关检测所的注册检验进度;
2、产品临床试验:协助完成临床试验过程,跟医院各部门沟通完成临床试验流程,协助进行临床试验监查;
3、注册申报资料编写:协助完成医疗器械和体外诊断试剂相关注册申报资料的编写、打印和装订;
4、注册申报资料的发补:协助进行注册发补资料的编写、打印和装订;
5、注册进度的跟进:能够适时的跟进审评和省局注册进度;
6、相关部门的支持:能够协调与相关部门的工作和沟通;
7、外部关系的维护和沟通:有良好的沟通和交流能力,能够维护外部对公司的形象和业务能力;
任职要求:
1、教育背景:生物医药类、医学检验、生物及相关专业,本科以上学历,英语6级及以上;
2、年龄性别:35岁以下,男女不限;
3、工作经验:2年以上相关工作经验;
4、工作技能:
(1)熟悉医疗器械法律法规,尤其了解注册试剂和仪器的注册申报流程;
(2)熟练使用各种常用办公软件,英语四级证书以上;
(3)具备良好的沟通能力,具有较强的责任心及协作共享意识;
(4)能够适应短期的出差(不超过1个星期/次)。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、节日福利、包住、通讯补助
公司介绍
爱威科技股份有限公司(以下简称“爱威”或“公司”)成立于2000年,是一家专业从事医疗器械、实验仪器、体外诊断试剂与耗材、电子产品、远程医疗网络、计算机软件、自动控制设备、医疗辅助设备等产品的研发、生产、销售和技术服务一体化的高新技术企业,公司于2021年6月16日在科创板上市(股票名称:爱威科技,股票代码:688067)。公司位于长沙市岳麓区的“爱威医疗科技园”占地67亩,已建成高性能医疗器械及体外诊断试剂耗材研发与生产基地超5万平方米。公司是国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业、国家高新技术企业、软件企业;公司累计申请国内专利300余项、申请国外专利20余项;注册计算机软件著作权24项;此外获国际国内注册商标核准130余项。公司牵头制订了“尿液有形成分分析仪”(数字成像自动识别)、“尿液有形成分分析仪用质控物”、“自动粪便分析仪”等多个行业标准。公司基于“创新驱动发展”战略,致力于临床检验设备、实验仪器和医学诊断生物试剂的研究、开发并形成产业化发展。自主创新研发的“医学显微镜形态学检验自动化”等多项关键共性技术处于国际领先地位,应用于尿液、粪便、血液、妇科分泌物、体液等临床病理标本的形态学检验,改变了临床医学显微镜检验依赖人工镜检的历史,填补了国内国际医学显微镜形态学检验自动化领域的技术空白,为各级医疗机构提供了更加便捷、精准、智慧、高效的科学检验技术,推动医疗检验诊断产业良性发展。目前公司已在国内的31个省(直辖市、自治区)建立了较为完善的营销网络,医学检验仪器已在国内外累计实现装机10,000余台,已累计在全国6000家以上医院实现终端装机,主导产品国内市场占有率超过40%。国际销售网络已覆盖欧洲、北美、南美、亚太、中东、非洲等海外市场的多个国家和地区。现因公司发展需要,特面向全球,诚聘英才。福利:1、入职即购六险一金,特殊岗位购买补充商业险;2、五天八小时工作制,周末双休,超长带薪年假;3、免费公寓式宿舍;园区有食堂;4、上下班班车,通讯补贴;5、丰富的节假日礼金及员工活动;6、丰厚的年终奖;7、优秀员工享有外派培训机会。联系人:赖小姐、张小姐、高小姐简历投递邮箱:ave_hr@163.com公司地址:湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园