主要职责： 1.负责公司文件体系的管理和实施，确保现行文件的正确性； 2.各类文件的归档、发放、回收、销毁，并填写相应记录； 3.各类批生产记录、批检验记录的归档及整理，并进行初审； 4.产品的相关文件、记录的审核及放行; 5.变更申请和记录的管理； 6.各类培训记录、自检记录及报告、审计报告等档案的整理归档； 7.独立起草产品年度质量回顾报告以及风险评估报告； 8.领导交办的其他工作。 任职资格： 1.大专以上学历，药学等相关专业，熟悉原料药厂质量管理及运行流程； 2.熟悉质量管理和GMP标准及法规； 3.熟悉文件审核、记录审核，处理偏差、变更以及起草CAPA报告； 4.有原料药厂GMP迎检和文件体系QA经验优先。 公司体量不大，成品比较单一 工作时间：8:00~17:30 大小休 工作地点：长沙浏阳市康万路747号（可导航搜索湖南圆通药业） 提供食宿