岗位职责： 1、负责工厂生产和研发质量管理。 2、全面负责企业质量管理工作，确保质量管理体系有效运行； 3、负责组织制定公司的质量方针和质量目标，确保生产和研发过程中控制和质量控制符合相关法规要求，标准要求； 4、监督公司相关质量管理规范的执行、指导和监督质量控制和质量保证体系持续改进。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、生物医药类等相关专业； 2、有化学原料药、辅料或制剂企业QA工作经验； 3、有接受过FDA审计经验； 4、有国内和FDA注册经验； 5、有生物制品企业工作经验优先。