【岗位职责】 1、制定并执行大分子药物（抗体、双抗、ADC，重组蛋白）整体CMC开发策略和 timeline 2、负责大分子创新药项目小试/中试阶段的上下游工艺开发，推进小试、中试的项目进度； 3、负责生物类似药项目小试/中试阶段的上下游工艺开发，推进小试、中试的项目进度； 4、负责撰写工艺开发方案和报告，制定研发流程和工作计划，并督导团队开展工作； 5、负责药学研究相关专利、技术秘密、学术文章等相关资料的撰写； 6、负责牵头解决项目推进过程中的技术问题； 7、负责团队建设、人员培养、考核、制度建设等部门管理工作。 【任职要求】 1、生物、医学、生物制药等相关专业，硕士及以上学历； 2、10年以上工作开发及项目管理经验，项目负责人主导完成过重组蛋白、抗体、双抗、ADC等类型的生物创新药的IND申报工作，完成过生物类似药IND或BLA项目经验者优先考虑； 3、具有较强的技术攻关和问题解决能力，至少精通上下游工艺开发技术细节，有制剂开发经验者优先考虑； 4、熟悉相关法规和政策，具有较强的统筹规划能力，能够提前预判风险并布局，高效推动项目交付； 5、具备独立解决技术问题，指导团队完成工艺开发的能力； 6、具有较强的团队管理能力、分析解决问题能力、沟通协调能力； 7、沟通表达简明扼要、思路清晰。