职位描述
一、岗位职责
1、负责原辅料、中间产品、成品及工艺用水等的微生物限度、无菌、细菌内毒素等项目的检验。
2、执行洁净区(车间、实验室)的沉降菌、浮游菌、表面微生物等环境监测,并参与相关验证。
3、负责菌种管理、培养基配制、适用性检查及实验室相关设备的日常维护。
4、严格遵循GMP规范,确保检验过程合规,及时、准确地完成实验记录、报告及相关文件。
二、任职要求
1、学历专业:大专及以上学历,微生物学、生物技术、药学、制药工程等相关专业背景。
2、知识与经验:熟悉《中国药典》微生物检验相关通则;具备微生物检验或洁净环境监测经验者优先。
3、素质能力:工作严谨、责任心强,具备良好的学习能力、执行力和团队协作精神。