职位描述
1、负责新生产项目的建设与设备导入，包括设备URS撰写、设备选型、PID图审核、安装调试与验证等工作，确保产线顺利投产；
2、制定生产工作计划，任务分配、设备维护与物料计划、异常情况处理等工作，确保生产任务完成；
3、监督生产过程与数据记录完整性，分析和解决生产过程异常问题，对于无法解决的及时上报，并跟踪解决，保证产品合规、质量稳定；
4、负责组织编写生产资料，包括工艺规程、操作规程以及过程记录等；
5、落实生产管理安全制度，杜绝安全事故，确保生产区域安全运行；
6、负责团队技能培训与日常工作管理，提升团队效能；
7、积极与研发部对接，确保技术转移工作有序进行；
8、制定生产相关的仪器设备的维护保养计划并组织完成所有设备相关SOP的收集、整理、修正和审批。
公司介绍
江苏光玥生物科技有限公司位于江苏省常州市金坛区，聚焦于生物医药领域的技术研发与产业化应用，致力于为行业提供高质量的生物制药解决方案。公司核心业务涵盖生物工程产品研发、药品生产工艺优化及全流程质量管理，现阶段重点布局生物制药生产制造环节的技术升级与规模化落地。依托专业化的技术团队与现代化生产管理体系，公司建立了覆盖研发、生产、质控的全链条业务能力。在质量管理领域，公司严格遵循GMP等国际标准，系统性构建药品生产质量保障体系；在生产制造环节，通过智能化设备与精益化流程管理，实现生物医药产品的高效稳定交付。团队汇聚生物工程、制药工艺、质量管理等领域的专业人才，为技术创新与产业化应用提供持续支撑。作为生物医药领域的新兴企业，光玥生物以“推动生物技术赋能健康产业”为使命，持续深化技术研发与生产实践的结合，积极探索生物制药领域的创新突破与可持续发展路径。