职位描述
岗位职责
1.负责公司制剂项目的研发管理工作,带领团队开展药物制剂研发与设计,指导团队成员规范开展实验,跟踪分析实验数据,落实关键节点审核,推动项目高效进展;
2.分析及攻克项目技术难点,解决小试、中试及试生产中与处方、工艺相关的问题;
3.负责制剂部人员培养、团队建设与日常管理,协助上级领导制定部门研发战略与体系;
4.负责跨部门、跨项目以及外部合作伙伴的协调与沟通工作;
5.组织撰写、整理、审核研发与申报资料,并负责相关现场核查;
6.完成上级领导交办的其他事务。
任职要求
1.硕士10年/博士5年以上制剂研发经验,药学、药剂学等相关专业;
2.5年以上制剂团队管理经验,能独立主导项目研发及申报全过程;
3.具备扎实的制剂理论功底、丰富的固体制剂、液体制剂研发经验及研发管理能力(具有复杂制剂经验优先);
4.熟悉药品研发与注册相关法律法规,具备较强的文献与专利检索、分析与应用能力;
5.熟悉车间设备、GMP、中试转移及工艺验证流程,能预见并应对研发关键风险;
6.具备优秀的沟通协调能力、文字撰写与审核能力。
公司介绍
成都诺和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽药及小分子化药为主,集药品研发、技术服务及技术转让为一体的综合型CRO服务企业。传承集团公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票代码:688621)的业务模式,诺和晟泰形成“全创新链+全产业链”的核心竞争体系,通过资源整合,实现了高质、高效、高度专业化的技术服务,助力医药企业的创新发展。为了顺应医药市场的需求,公司以自主创新谋发展,实施“最具效率全链条CRO服务+最具市场价值创新药物开发”双引擎驱动发展战略。现已为100余家省内外知名医药企业提供专业技术服务,有望成为全国领先的CRO企业,为国内外客户提供“创新、识卓、业专、效捷”的研发服务。创新是企业发展的第一动力,市场竞争日益激烈的背景下,公司以多肽创新药、国际新药国产化和特殊制剂为主攻方向,以市场为导向,通过自主创新寻求差异化发展道路。公司建立了多肽“智能对接+精准建库+功能筛选”数字化分子发现体系、高通量固相合成、CMC研究和高端制剂开发全链条服务技术平台,以肽类创新药及PDC药物研发为主攻方向,谋求突破性成长,覆盖镇痛、抗菌、消化道及肝硬化静脉曲张止血、生殖健康系统等多肽特色治疗疾病领域。现已申请专利32项(授权15项,PCT 2项),围绕核心技术开展专利布局,基本建成多肽药物全产业链的专利围栏。公司是国家高新技术企业、四川省“专精特新”企业、四川省“瞪羚”企业,在多肽药物研发领域的技术水平已跻身国内第一梯队,行业认可度高,市场口碑好。公司核心技术团队包括4名国家及省级创新创业人才、4名知名药物产业技术专家,其中3人具有海外(境外)经历,具备国际化视野,团队核心成员创业前已合作多年,配合默契,专业优势互补。经过多年的建设与发展,公司已建立了一套完善的组织管理体系和高效的运行机制,拥有四大研发机构和两大中试平台,现有员工超过200人,其中专职研发人员超过员工总数的85%;配备15000余平米标准化研发场地、覆盖从研发至产业化各阶段的原料药与制剂开发全过程的高端设备。2020年以来研发项目获得受理号50余项,获得生产批件20余项。依托创新药物及仿制药物的技术创新,公司在稳健中追求突破发展,践行成为“仿制药研发最具创新能力、创新药研发最具产业化能力”的企业使命,立志成为“新时代领先的药物研发企业”。