职位描述

岗位职责: 1.合规与质量 确保生产全过程100%符合GMP、FDA/NMPA等法规要求,主导官方审计及客户审计。 建立维护质量管理体系(SOP、批记录、验证文件),闭环管理偏差/变更/CAPA。 协同QA/QC部门保障产品质量标准落地。 2.生产运营 制定并执行生产计划,按时按质按量交付产品。 优化工艺/流程,提升效率、产能及资源利用率(精益生产)。 严控生产成本(物料、能耗、人工),达成预算目标。 3.团队与安全 组建并管理生产团队,实施招聘、培训、绩效管理及人才发展。 落实EHS管理体系(安全、健康、环保),防范风险,处理应急事件。 确保全员通过GMP、SOP及安全培训。 4.设备与资源 管理设备/设施维护、校准及生命周期验证,保障稳定运行。 主导新设备/技术引入及工艺转移验证。 优化物料采购、仓储及库存管理。 5.跨部门协作 高效协同供应链、质量、工程、研发等部门,支持新产品投产。 向高层汇报生产绩效、风险及改进计划。 任职要求: 1.学历:药学、化学、生物工程等相关专业本科及以上学历(硕士优先)。 2.经验:8年以上制药生产管理经验,3年以上总监/高级经理级职位经历;精通固体制剂/无菌制剂/生物药等某一领域全流程生产(根据企业产品类型调整)。 3.知识:深度掌握中国GMP、FDA/EMA等国际法规;熟悉工艺验证、清洁验证、设备确认(IQ/OQ/PQ)等关键流程。 4.其他:能组建高效团队,驱动跨部门协作,应对高压挑战;快速定位生产/质量瓶颈,制定有效整改方案(如OOS调查);精通生产预算编制及降本增效策略;预判合规、安全、供应链风险,建立预防机制;了解自动化、智能制造等新技术在制药的应用趋势。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

悦康药业集团成立于2001年,总部位于北京,是一家集新药研发、药品生产和流通销售于一体的医药集团企业。2020年12月24日,悦康药业在上海证券交易所科创板上市,股票代码688658。

悦康药业以“产品、产能、产业链”为核心,在北京组建了集团药物研究院,并以安徽、河南医药原料基地为基础,在北京、广州、合肥建立了不同的制剂生产基地。集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业、国家认定企业技术中心,是北京生物医药产业跨越发展工程G20行业领军企业、北京市智能制造标杆企业,并获“全国文明单位”称号。

悦康药业以临床需求为导向,通过技术创新,不断提升药品质量标准,开发创新药物。公司相继组建了头孢药物晶型研究国家地方联合工程实验室、心脑血管北京市工程研究中心、微丸缓控释制剂技术开发平台等,建立了悦康集团院士专家工作站、博士后科研工作站。2015、2016连续两年荣获国家科技进步二等奖。集团现有品规200多个,涵盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤等多个治疗领域。2021年,悦康药业联合解放军总医院正式开展核酸抗癌药物CT102临床试验,以子公司天龙药业为依托集中资源打造核酸药物研发技术平台,标志着公司全面切入核酸药物新赛道。

在生产制造和质量管理方面,悦康集团不断推进技术革新,实施智能制造和绿色化生产,实现药品生产体系与国际接轨。2011年,悦康固体片剂和胶囊剂生产线通过欧盟GMP认证,以奥美拉唑肠溶胶囊代表的认证产品打入欧洲市场;2015年,广州药厂通过日本JGMP认证。“营造全球喜悦,关爱人类健康”是悦康的企业宗旨,在“合和”文化的感召下,悦康人诚信勤奋,为实现“创行业名牌,建药业航母”的目标努力奋斗。

企业网站 www.youcareyk.com
人力资源部招聘电话:010-67861227
简历投递邮箱:pangzhongli@youcareyk.com
乘车路线:
1、亦庄线地铁荣京东街站B口(南口)下车,前行至兴盛街路口右转,行150米小路口 左转,行150米到公司办公楼一楼人力资源部。
2、公交665路或运通202路到宏达中路下车,南行至兴盛街路口右转,行150米小路口左 转,行150米到公司办公楼一楼人力资源部。

企业信息

  • 名称:悦康药业集团股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 国内上市公司
  • 规模: 5000-9999人

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