职位描述 岗位职责： 1. 依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求， 在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作： 2. 协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作； 3. 协助及时完成 SAE 相关安全报告； 4. 协助研究者填写病例报告表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档； 5. 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等； 6. 协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录； 7. 协助 CRA 的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况； 8. 协助CRA、研究者及时完成数据答疑； 9. 协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。 10. 公司指派的其他工作。 任职要求： 1. 临床医学或护理等相关专业，大专或以上学历； 2. 熟练使用 Word, Excel等办公软件； 3. 很强的工作责任心，有关注细节的工作习惯； 4. 工作积极主动，良好的沟通协调能力和承受工作压力； 5. 良好的时间管理和解决问题的能力； 6. 较强的独立工作能力及良好的团队合作精神； 7. 有相关经验、GCP证书者优先考虑。