职位描述
岗位职责:
1、使用分析仪器:熟练使用HPLC、GC、UV等分析仪器,进行分析方法开发和报告撰写。
2、质量研究:负责公司研发项目的质量研究和稳定性试验,设计实验方案并完成实验工作。
3、数据记录:规范撰写实验记录,确保记录的真实性和完整性。
4、方法验证:负责分析研究方法的建立及验证,确保产品质量标准的建立。
5、实验室管理:参与实验室管理及培训,协助改进管理体系和工作流程。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学等相关专业。
2、熟悉药典及相关药物研发质量管理体系,了解国家有关法规政策。
3、对分析方发开发、分析方法验证、制定质量标准等方面有一定经验;熟练使用液相气象等相关要求。
4、有注册资料整理经验者优先。
5、了解研发流程,熟悉制剂、合成或质量分析相关专业技术为佳。
公司地址 :沧州经济技术开发区
福利待遇:双休+五险一金+绩效+项目奖金+加班补贴+员工宿舍+餐补等
职位亮点:药品研发 项目奖丰厚 晋升机制
公司介绍
绪必迪药业(沧州)有限公司设在沧州经济开发区,是绪必迪药业(河北)有限公司与沧州开发区科技创业服务有限公司共同投资成立的合资公司。公司以专业领域的创新药、改良药和仿制药的研发为核心,辅以生产销售西林瓶水针、冻干粉针及预灌充注射剂等高端(含特殊)注射剂和冻干型口崩片。公司致力于“小新特”医药产品的研发和技术创新,为患者提供更强顺应性的产品,做专业治疗领域的挑战者、补缺者,努力成为领导者。公司拥有在工艺、质量、生产以及国内外市场经营各方面都可堪翘楚专业团队;具有顶级的硬件设施,设有高端纳米注射剂释药系统技术中心、杂质研究与分析中心等;以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP药品质量管理体系运行,实施药品全生命周期管理;研发管理模式按照美国FDA要求打造,将“基于风险管理”、“试验设计”、“设计空间”等研发理念工具化,所形成申报资料达到国际先进水平。绪必迪药业以“质量源于设计(QbD)”为根本,以国际高端技术和规范要求为准则,以国际化视野谋求创新发展。员工福利待遇:五险一金/双休/法定节假日/房补/食补/带薪旅游/节日福利/项目奖金/年度体检/意外险