职位描述

岗位职责: 1.负责监查工作,根据GCP、疫苗临床试验质量管理指导原则和相关法规以及公司的SOP保证临床试验质量; 2.负责研究中心药品、疫苗及相关物资的管理; 3.负责对病例报告表、原始病历的核对,保证临床试验资料的真实、准确、完整; 4.跟进研究中心入组进度,保证临床试验进程按计划完成; 5.对研究者进行临床试验操作相关问题的引导及培训; 6.代表公司维系好与各研究中心研究者的关系。 任职要求: 1、医、药、护理等相关专业,本科以上学历; 2、医、药企业或CRO公司1年以上CRA工作经验,已承接LCRA工作(优秀者可适当放宽要求); 3、在规定时间内完成监查工作,进行项目复盘及总结 4、完成公司或国家GCP培训,熟悉国家医药相关法规,GCP和ICH-GCP,疫苗管理法、药物临床试验机构管理规定以及药审中心颁布的临床试验相关指导原则。 5、具有良好的沟通能力、解决问题能力能与客户和研究者建立良好关系。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

斯丹姆成立于2005年3月,是一家专注于全流程临床研究和注册服务的合同研究组织 (CRO)。我们一直秉承着专业化、品牌化、国际化的发展目标,立足中国,放眼全球,帮助客户降低医药产品研发成本、加速产品上市进程。

总部位于北京,经过19年的发展,已在国内12个主要城市设立办事处,业务遍布国内北京、上海、苏州、广州、武汉、成都、南宁等80多个城市以及海外美国、新加坡、马来西亚等多个国家和地区。人员规模过千人,为国内为数不多拥有超过千人团队的临床CRO企业。

斯丹姆及下属子公司业务针对治疗药物、预防用疫苗、医疗器械等领域,提供全流程临床研究和注册服务。

企业信息

  • 名称:斯丹姆
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 5000-9999人

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