职位描述
岗位职责:
1.基于深厚的基因组学知识,主导靶点特异性引物/探针的设计与优化,用于qPCR、rt-qPCR、ddPCR等高灵敏度检测。
2.开发DNA、RNA提取试剂盒用于上游样本制备。
3. 建立、验证并转移相关分子检测方法,包括但不限于:宿主细胞DNA残留、过程相关杂质(如支原体、无菌、病毒)检测、病毒载体滴度测定、载体拷贝数(VCN)、转基因表达分析等。
4. 跟踪并评估新兴分子检测技术,推动创新分析方法在细胞治疗领域的应用,以提升产品表征的深度与效率。
任职要求:
1. 教育背景: 拥有分子生物学、生物化学、基因组学或相关领域的硕士以上学历且具备5年以上相关行业研发经验。
2.精通靶点选择与引物设计,能熟练运用相关软件,具备独立开发定量PCR(qPCR/ddPCR)检测方法的能力。
3.具备扎实的CMC思维,熟悉生物制品(尤其是先进疗法)的工艺开发与分析验证流程,具备IND申报经验,了解FDA/EMA/NMPA相关法规要求优先考虑。
4.具备细胞治疗产品(如CAR-T、CAR-NK、TCR-T或在体CAR)的直接研发或分析方法开发经验,熟悉基因治疗载体(如AAV、LV、RCL)的分子特性与相关检测优先考虑。
5.解决问题能力、数据分析能力与科学逻辑思维,优秀的沟通与团队协作能力,具备高度的责任心、自我驱动力。
公司介绍
一、Who we are ACROBiosystems(百普赛斯)是为生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业,致力为全球生物医药公司、生物科技公司、体外诊断公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断产品的研发与生产提供更好产品和方案。公司业务遍布全球,在中美多地设有办公室、研发中心及生产基地。目前已获ISO9001认证管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证;部分产品完成美国FDA DMF(药品管理主档案)备案确认,极大方便医药研发人员的药物申报工作;完成创业板IPO上市申报。 二、What we have 公司目前拥有超过2000种关键试剂产品和技术服务项目,主要包括药物靶点蛋白、抗体、试剂盒及生物分析检测方案,应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)、诊断试剂开发及优化等研发与生产各环节。 三、Who are our customers 公司在全球60多个国家累计超过5,000家客户,均维持长期、稳定、良好的合作关系。合作伙伴包括辉瑞、罗氏、赛诺菲、诺华、默克、葛兰素史克、礼来、拜耳、恒瑞医药、百济神州、科兴、石药、信达、丽珠等。 四、What you get 公司在结构生物学领域、生物医药行业聚集了一批海内外优秀人才,25%以上为研发人员,其中90%以上人员具有硕士、博士学位,在这里,你将得到持续、专业的学习提升;NICE的BOSS,协同合作、愿携手共同发展的团队;多元化职业发展通道与平台;北京户口(择优落户)、工作居住证;富有竞争力的薪酬体系(全额五险一金、绩效奖金、年终奖)、完善福利保障(补充商业医疗、免费午餐晚餐、法定年休假、带薪病假、职级假、白领公寓、节假福利、探亲费)、多彩业余生活(工会活动、下午茶)……