职位描述
岗位职责：
1.负责临床试验SSU阶段工作；负责谈判和签署试验合同；负责伦理资料的递交工作，保证伦理批件的内容符合相关法规；根据试验方案规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2.根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，协调解决过程中存在的问题；
4.通过对原始数据的核查及对病例报告表等的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性。
任职要求：
1、本科及以上学历，具有熟练掌握医学、药学等方面的相关知识；
2、具有一定的英文读写能力；
3、有良好的沟通协调能力及团队合作精神；
4、善于发现问题并解决问题；
5、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，必须获得GCP资格。
其他信息
公司介绍
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“康弘药业”，股票代码：002773）是一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团，包括康弘生物、康弘制药、济生堂等7家子公司。康弘药业始终坚持专业、创新、国际化的核心发展战略，拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室，并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台。目前康弘药业以核心治疗领域的临床需求为导向布局产品，主要产品所属的核心治疗领域包括眼科、中枢神经系统、消化系统及其他领域。目前拥有发明专利120余项（国外专利40余项），已承担一项国家重点基础研究发展计划（973计划）、三项国家高技术研究发展计划（863计划）、三项国家“重大新药创制”科技重大专项及其他专项课题，以及30多项四川省及成都市科技攻关项目。