职位描述
岗位职责：
1. 负责细胞与基因治疗产品的生物分析项目全流程管理，包括实验设计、方法开发、数据分析和报告撰写。
2. 独立操作qPCR仪，完成样本检测、数据分析及仪器日常维护，确保设备状态符合GLP规范。
3. 解决方法验证和生物样品定量分析中的技术难题，如引物/探针优化、扩增效率提升、污染控制等。
4. 主导基于qPCR、ddPCR等平台的生物分析方法开发与优化，支持新药申报所需的PK/PD、ADA等检测需求。
5. 严格遵循GLP要求，规范记录实验数据，确保原始数据可追溯、可审计。
6. 参与实验室质量管理体系建设，协助通过CNAS、CAP等资质认证。
7. 协调跨部门合作（如与QA、注册部门对接），推动项目高效交付。
8. 指导初级实验人员，开展技术培训，提升团队整体技能水平。
岗位要求：
1. 硕士及以上学历，分子生物学、免疫学、生物化学等相关专业。
2. 3年以上GLP实验室工作经验，其中至少1年担任项目负责人或团队组长职务。
3. 具备细胞与基因治疗产品（如CAR-T、AAV载体）生物分析经验者优先。
4. 精通qPCR/ddPCR实验全流程（引物设计、模板制备、扩增程序优化、熔解曲线分析）。
5. 熟悉相关软件工具（如SoftMax、ELN系统）及数据分析方法（ΔΔCt法、标准曲线定量）。
6. 掌握GLP、GCP等规范，熟悉药品/医疗器械注册申报流程。
7. 能够独立分析实验异常，并提出有效解决方案。
8. 具备出色的跨部门协作能力，能清晰撰写技术报告并与客户沟通。
9. 适应多项目并行的高强度工作环境，确保交付质量与时效。
公司介绍
PONY谱尼测试集团（股票代码：300887）作为中国领先的检测行业领跑者，创立于2002年，集团总部位于北京，是由国家科研院所改制而成。是拥有30多个大型实验基地、150多个专业实验室、7000多名员工组成的网络遍布全国的大型综合性检验认证集团。拥有30多万种分析方法，每年进行2700多万次的检测。2020年9月16日，谱尼测试集团在深交所上市，股票代码为300887。 谱尼测试集团具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证。得到国家发改委、市场监督管理总局、工业和信息化部、生态环境部、农业农村部、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权，检测报告获100多个国家和地区的公认。谱尼测试是经国家发改委、科技部、海关总署联合发文认定的国家企业技术中心；是北京市批准的生物医药类工程实验室；北京市科委认定的工程技术研究中心；博士后科研工作站。 谱尼测试集团依托深厚的技术实力和公信力，可为遍布全球的合作伙伴提供综合性检测、计量校准、验货审厂、认证评价于一体的专业化、全方位的技术解决方案。业务领域已全面覆盖CRO/CDMO药品基因杂质分析、药包材相容性分析、仿制药一致性评价，新药研发和筛选、药理及药效学研究、毒理安全性评价等分析和评价工作、化合物定制合成及原料药GMP生产；医学检验、病理诊断、精准基因、质谱检测；医疗器械检测；食品安全检测、酒类检测；农产品检测；保健品检测；生态环境监测、海洋生态监测；双碳、碳足迹、碳中和、ESG；汽车及新能源汽车检测、新能源汽车动力电池及储能电池检测；化妆品检测、化妆品人体功效试验；纺织、玩具等日用消费品检测；电器设备检测；5G新一代通信产品测试；危险品货物运输条件鉴定；无损检测；军用及民用环境可靠性试验；军用及民用电磁兼容EMC测试；军用及民用软件测评；计量校准；二方审核、验厂验货等等。