职位描述
核心职责
产品战略与规划：洞察IVD（体外诊断）市场趋势与临床需求，进行竞品分析，主导制定公司产品的中长期战略、版本规划及年度路线图。
产品定义与开发管理：
主导新产品立项，输出整合临床性能、工程需求、质量体系（GMP/ISO13485）及注册法规要求的产品需求文档。
作为产品端核心接口人，全程管理与协调研发（机械、电子、软件、试剂）、生产、质量、注册等部门的项目进度，确保产品按既定目标、预算与时间表落地。
产品上市与生命周期管理：
协同市场、销售部门，制定产品上市策略、定价方案、推广资料及培训体系。
跟踪产品上市后的市场表现、用户反馈与竞争动态，主导产品迭代优化方案，并对产品线的利润（P&L） 负责。
团队与流程建设：组建并培养产品团队，建立并优化公司端到端的产品管理流程与决策机制，提升跨部门协作效率。
任职要求
硬性条件：
学历与经验：统招本科及以上学历，生物医学工程、临床检验、分析化学、电子工程等相关专业。3年以上医疗器械行业产品管理经验，其中至少2年专注于IVD设备或设备与试剂组合产品，并具备完整的产品上市成功案例。
专业知识：精通医疗器械质量管理体系（ISO13485）及产品注册流程。深刻理解全自动生化分析仪或类似检验设备的技术原理与关键性能指标。
核心能力：拥有出色的市场分析、商业规划及数据分析能力。具备卓越的跨部门沟通与项目推动能力，能够与技术、生产、市场等多背景团队高效协同。
优先条件：有全自动生化分析仪产品管理经验者，或具备生化、免疫、电子应用等领域产品知识者优先。
公司介绍
公司简介：天津微纳芯科技有限公司（Tianjin Mnc Technologies Co.,Ltd）成立于2010年，由联想控股投资，从事IVD领域医疗器械的研发、生产和销售，拥有多项自主知识产权及技术专利。致力于用专业的微流控临床检验产品，为全球大众提供触手可及、负担得起的健康服务。2012年公司面向基层医疗，推出首款小型全自动生化分析仪Celercare® M，填补了我国在该领域的空白。李克强总理分别于2013年、2015年两次观看并听取产品汇报，予以充分肯定。公司产品是中国空间站航天员指定生化检测系统。截至2021年，微纳芯已向全球近100个国家、地区，近20000家医疗机构输出产品与服务。主要产品：目前微纳芯主要产品是用于单样品多指标同时分析的高度集成、便携、快捷的全自动生化分析系统，包括全自动生化分析仪和一次性使用的微流控试剂盘片。该系统适用于在固定场所或野外环境中现场分析微量全血、血浆、血清、尿液或其它体液中的常规生化指标。把数滴全血或其他体液样品加入到一次性使用的试剂盘片中，放入生化分析仪，10分钟内全自动完成血浆分离、定量、输送、与预装试剂混合反应、光学检测、计算和结果打印输出整个分析流程。其高度自动化设计、内置智能质控系统和“傻瓜”式操作模式使未经专业培训的人员也能够轻松使用，并且获得可靠、准确地检测结果。微纳芯自主研发的全自动生化分析仪及其配套试剂盘片可用于医院和社区卫生服务中心检验科、急诊部等科室的临床常用生化项目检测,为各医疗机构降低使用成本、提供高质量高准确度的医疗检测设备。核心技术：微流控技术是目前发展迅速的高新技术，也是多学科交叉科技前沿领域之一，是生命科学、化学科学与信息科学信号检测和处理方法研究的重要技术平台。它是指把生物和化学等领域中所涉及的样品制备、反应、分离、检测及细胞培养、分选、裂解等基本操作单元集成到一块几平方厘米（甚至更小）的芯片上，由微通道形成网络，以可控流体贯穿整个系统，用以取代常规生物或化学实验室的各种功能的一种技术。经过二十年的发展，如今微流控芯片实验室已被列入21世纪世界最为重要的前沿技术之一。2003年10月FORKES杂志在纪念其创刊85周年的一期特刊上列出影响人类未来的15项最重要的发明，微流控芯片名列其中。2004年9月美国BUSINESS2.0 杂志的封面文章称芯片实验室是“改变未来的七种技术”之一。