岗位职责： 1. 负责公司管线产品的CMC工艺开发，推进先导药物从PCC到IND申报的全过程，包括但不限于细胞株开发、上下游工艺开发与质量控制、制剂工艺开发以及GMP生产。 2. 指导公司内部CMC研究团队进行稳定株开发、早期上下游工艺开发及过程控制。 3. 与CDMO对接并管理在CDMO开展的药学研究项目，包括URS制定，CDMO遴选，方案评估，指导技术转移，管控项目进度、预算和重要项目里程。 4. 文件审核，包括并不现有研究方案、研究报告、批记录、质量标准等。 5. 参与IND申报资料中M3及M2.3模块的撰写及审核。 任职资格： 1. 相关领域硕士及以上学历，5-8年及以上相关工作经验； 2. 大分子抗体药物CMC工艺开发及生产经验； 3. 具有CMC相关的IND申报经验； 4. 可独立开展工作，亦能与跨职能团队合作，具有高度的团队合作精神； 5. 良好的沟通能力、管理能力； 6. 具有项目管理经验者优先。 我们为您提供足够的成长空间以及完善的福利（年终奖金、交通补贴、住房补贴、七险一金、弹性工作、周末双休、年度体检、节日礼金、旅游团建......），期待与你同行！ 我们可为符合北京市人才引进条件的优秀人才申请人才引进（落户）。