职位描述
岗位职责：
1. 协助公司产品的国际注册工作，获得海外国家市场准入证书；
2. 协助制定国际注册工作计划，并负责实施，监督检查、确保计划按进度完成；
3. 协助国际注册所需资料的收集、撰写、整理、总结、提交审核工作，全过程追踪产品国际注册进度，解决遇到的问题；
4. 协助收集、学习、培训、整理并归档国际注册相关的政策法规和技术标准，主要包括WHO、欧盟、美国等；
5. 协助为销售部门提供必要的国际市场营销所需文档资料支持；
6. 协助国际注册所需临床实验相关工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、分析化学、检验学、生物学等相关专业
2. 具备良好的资料撰写与整理能力，能够独立完成注册文件的准备与跟进；
3. 熟悉国际注册流程及相关法规者优先；
4. 具备良好的沟通能力和团队协作意识，能与多部门协同推进项目；
5. 英语读写能力良好，能熟练查阅国际技术标准和法规文件。
公司介绍
浙江东方基因生物制品股份有限公司成立于2005年12月，是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的高新技术企业，目前已完成从抗原抗体等生物原料，到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局，形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。
公司与浙江大学等大专院校进行合作，建设省级高新技术企业研发中心，先后承担了国家科技部火炬计划项目、创新基金、湖州市南太湖精英计划等科研项目。通过全体员工的共同努力，以及各级政府的指导关怀，东方基因取得了显著成绩。近年来，公司分别在美国、加拿大以及国内青岛、南京、杭州设立了子（孙）公司，充分利用已有优势资源和地方人才，强大公司科研开发力量。2020年2月，公司成功在科创版上市，成为湖州市第一家科创板上市公司。