职位描述
岗位职责：
1.负责对新产品的工艺、标准、产品功能、安全性等进行验证；
2.负责新产品的设计转换、投产、市场跟踪以及市场推广技术支持；
3.参与注册资料的编制与提报；
4.负责关键工序、特殊工序的验证与再验证，编制工艺验证方案与报告；
5.负责重大物料变更、新物料准入的验证工作；
6.负责技术文件的编制与更新；
7.为审计、注册、市场质量问题提供相应的技术资料支持；
8.负责公司创新项目申报等。
任职要求：
1. 双一流硕士学历，机械相关专业；
2. 具备基本的英文读写能力，通过-CET4；
3. 能够熟练使用二维和三维制图软件，能够独立的完成产品图纸的绘制；
4. 熟练使用OFFICE办公软件并能够根据需求进行相关的数据分析与总结；
5. 具备较好的沟通表达能力，头脑灵活、思路清晰。
公司介绍
山东威高普瑞医药包装有限公司隶属于山东威高控股集团。作为中国第一家取得注册证的预灌封注射器生产厂家，率先打破了外企对预灌封系列产品在中国市场的垄断，实现了疫苗用预灌封包材的国产化。从2005年开始到现在，持续引进德国预灌封注射器生产线和产品技术。产品品种涵盖整个预灌封注射器规格系列，包括从0.5ml到50ml，带针及不带针，玻璃材质、COP材质预灌封注射器。近几年公司又持续引进德国预灌封卡式瓶生产线，先进的生产设备和生产技术均达到国际一流水平，产品符合欧洲药典，美国药典，日本药典。 公司坚持“开拓、创新、求实、巩固”的建厂方针，坚持以发展高科技含量、高附加值的新型医疗器械产品为主导，以提高产品质量为重点、以强化科学管理为基础的企业管理模式，坚持以人为本、科技先行的发展战略，促进了企业持续、快速、健康的发展。公司在同行业率先引进ERP、JIT、LPI等先进管理模式，通过了ISO9001认证、ISO13485认证、欧盟CE认证、中国CMD认证、中国3C认证等质量体系认证，部分产品通过了美国FDA上市许可。公司的检测中心通过了国家实验室认可委员会的认可，是中国医疗器械生产厂商中唯一的一家。