职位描述
岗位职责:
1. 负责医疗器械(体温计、雾化器)的结构设计与新产品开发,确保符合ISO 13485、IEC 60601等相关标准;
2.主导可制造性设计(DFM/DFA),将设计意图转化为供应商可执行的图纸与工艺规范;
3.管理自动贩卖机项目开发,包括结构设计、跨部门协调与项目进度控制。
与电子、软件团队紧密合作,确保产品功能、可靠性与安全性;
4.供应商管理与生产支持,组织并推进DFM评审,闭环问题直至量产;
5.主导FAI/PPAP、过程能力评估、治具设计及成本优化。
任职要求:
1. 机械工程或相关专业本科及以上学历。
2.熟练掌握机械制图软件,具备医疗器械或消费电子开发经验。
3.熟悉注塑、钣金、机加工等制造工艺,能够进行公差叠加分析与仿真设计。
4.熟悉ISO 13485、IEC 60601等医疗器械标准及质量体系。
5.具备项目管理经验,能够独立推动跨部门协作与供应商沟通。
6.良好的沟通与协调能力,具备中英文双语能力者优先。
公司介绍
广州市倍尔康医疗器械有限公司成立于2000年,聚焦家庭医疗健康需求,集技术研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业,产品覆盖无汞电子体温计,血氧仪、血压计、雾化器、制氧机等家用医疗护理产品,是全球“无汞电子体温计”重要生产商之一,也是中国家用健康医疗器械品牌。“技术创新,品质领先”是倍尔康一贯秉承的发展宗旨,集团始终把产品质量作为企业第一生命力,把技术创新作为第一生产力,采用国际先进水平的智能化生产系统,汇聚众多优秀的现代化生产高技术人才,按照国际化标准建立质量管理体系。集团通过ISO 13485认证,产品符合国内医疗标准和国际质量认证医疗CE、FDA标准以及欧盟环保ROHS等标准,荣获多项技术专利和医疗行业殊荣,被广东省科学技术厅核批为 “广东省医用红外体温测量工程技术研究中心”。多年的专注与耕耘,倍尔康国内已携手全国知名医药百强连锁,线下入驻20万+家OTC药房,线上覆盖O2O及各大电商平台;国际业务产品远销60多个国家地区,帮助千万用户实现健康管理。未来,倍尔康将继续投身于家庭医疗健康事业,为用户带来更多家庭医疗器械护理产品,把关爱带到每一个家庭,关爱每一个家庭成员的健康。