职位描述
岗位职责:
1.组织起草和修订本车间的各项管理规程、各工序的标准操作规程和相关设备的标准操作规程，参与起草和修订产品生产工艺规程。
2.根据生产计划制定详细的月度生产计划，起草生产指令，审核包装指令。
3.组织本车间按照批准的工艺进行生产，严格执行与生产相关的各种操作规程，及时填写相关记录。
4.负责检查各关键工序的物料平衡。
5.确保生产过程中出现偏差情况及时汇报，并采取必要的应急措施。配合质量管理部进行偏差的调查和处理，参与相关的风险评估和控制。
6.负责安排并检查本车间设备进行日常维护保养与清洁工作情况，安排车间生产人员协助设备维修工对故障设备进行维修。
7.负责组织对批生产记录及配套的相关记录进行审查，确保无误后，交生产部审核。
8.参与生产设备、产品工艺、设备清洁及验证及其他相关验证和再验证。
9.负责提出生产相关的操作规程、设施、设备等的变更申请，待批准后负责实施变更。
10.自觉遵守公司各项管理制度，完成生产部各个车间主任安排的其它工作。
11.确保各工序人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
12.确保进入B级区的人员接受过微生物学知识、洁净区行为规范及无菌更衣的培训。
并至少每年参加一次成功的培养基模拟灌装验证。
13.确保做好车间内的定置管理和清洁卫生工作。
14.负责检查落实安全管理制度，确保本车间无设备事故和人身伤害的发生，组织本车间对生产中存在的安全隐患进行自查和整改。
15.做好生产统计工作，按时填写报表，并及时上报生产部。组织相关人记录按月记录，审查、整理并归档。
16.负责做好本车间人员的绩效考核。
17.做好本车间的节能降耗工作。
18.完成生产部部长临时布置的各项任务。
任职资格:
年 龄：40岁以下
教育程度：药学相关专业，本科及以上
任职经历：具有3年从事药品生产质量管理工作的实践经验，其中至少有1年无菌制剂生产管理经验。
能力素质：
1） 接受过与所生产药品相关的专业知识培训；
2） 有良好的沟通能力和组织领导能力。
公司介绍
平光制药股份有限公司（PingguangpharmaceuticalLimitedbyShareLtd，简称平光制药），创立于1998年，公司总部位于安徽省合肥市双凤开发区，是集药品研发、制造和销售为一体的***高新技术企业,是中国先进的心脑血管领域创新型制药企业。公司占地面积380亩，员工560人，其中大专以上文化程度占76%以上。
平光制药旗下拥有5家生产企业：江苏平光制药有限责任公司、江苏平光（焦作)有限公司、江苏平光信谊（焦作)中药有限公司、辽宁玉皇药业有限公司；2家医药流通企业：合肥平光医药有限公司、焦作平光联邦医药有限公司。分别在合肥、沈阳、徐州、焦作建立了四个现代化的药品生产基地。
平光制药提供的产品和服务遍及全国31个省（区、市），在药品制造和医药营销方面均具有强大的产业基础和领先的竞争优势，并致力于打造价值链一体化发展平台。
药品制造方面：平光制药的业务涵盖以心脑血管为主导；呼吸系统、消化系统、妇科系统等诸多领域，形成了以注射用盐酸川芎嗪、注射用辅酶I等为代表的160余种优质药品的生产布局。
营销网络方面：平光制药有覆盖全国31（市、自治区）的三大营销网络，与国内外近1000家生产企业保持着长期稳定的合作关系，建有符合GSP标准的物流配送体系，制度流程规范，配套设施先进。2014年，平光制药在心脑血管川芎嗪冻干粉注射剂细分市场份额居领先地位。
创新研发方面：平光制药研发领域以科技支撑发展、引领未来。设有研发中心和2家省级工程技术研究中心和2家市级工程技术研究中心；研发中心现拥有博士、硕士学历等各类研发人员40人，仪器设备总价值1000万元；实验室面积1500平米，中试车间面积900平米。
未来，平光制药将改革和发展并举，坚持以心脑血管领域为主业，全力打造规模化的医药产品及服务和网络化的渠道覆盖和终端营销；建立符合国际标准的药品质量管理体系，成为行业质量标杆；创新商业模式，整合产业链资源，完善全产业链发展模式，不断提升核心竞争能力和市场竞争地位，更快更好的实现企业“百年、百强、百亿”发展目标。
平光制药将秉承“平实厚德、光泽众生”的企业价值观和“包容、尽责、向上”的企业精神，以提高人类生活质量为崇高使命，致力于成为中国广受尊重和信赖的专业化制药企业，为人类健康事业的发展做出自己贡献。
联系方式
联系人：张小姐
联系电话：0551-65684603
联系邮箱：zhangtingting@pgzyjt.com