岗位职责： -使用三维建模完成精密针具的三维建模与二维图纸设计，确保符合设计要求。 -参与新产品立项评审，提供技术可行性分析。 -主导精密加工工艺（CNC、激光切割、电火花）的制定与参数优化，确保尺寸精度与表面质量。 -负责注塑/硅胶成型工艺的模具设计与试模验证，解决成型缺陷问题。 -熟悉医用金属（不锈钢、镍钛合金）与高分子材料的加工特性，制定材料选型方案。 -设计并执行穿刺力、疲劳寿命等机械性能测试，建立测试标准与数据分析模型。 -主导生物相容性测试（ISO 10993），协调第三方机构完成报告。 -负责工艺验证与生产验证，确保符合GMP要求。 -熟悉ISO 13485质量管理体系，参与内审与外审工作。 -依据ISO 14971实施风险管理，建立FMEA（失效模式与影响分析）数据库。 -主导技术文档编写（如BOM、SOP、工艺流程图），确保信息可追溯。 ‌任职要求‌： -本科及以上学历，机械工程、机械自动化、工业工程等理工类专业。 -3年以上精密机械或医疗器械行业经验，有独立主导过完整产品开发项目者，熟悉针具加工工艺或设备者优先。 -责任心强，能承受压力，具有良好的团队合作能力。 -能适应加班。 -该岗位需外派学习1-2年。