岗位职责： 1. 负责原料药、制剂的分析检验、质量研究工作，并建立相应的质量标准。 2. 负责质量标准的复核和原始记录的检查；记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其科学性、真实性和完整性。 3. 负责分析方法的开发，协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析。 4. 负责相关项目的申报资料的撰写。 5. 负责公司分析检验方面人员的培训等。 任职要求： 1. 药物分析或分析化学及相关专业，本科以上学历，具有5年以上制药企业药物分析研发经验，精通CTD申报资料撰写。 2. 熟悉药物研发法规、研发流程，能独立承担研发课题，产品立项后能独立开展资料检索、质量研究以及资料整理工作。 3. 至少有3个以上药品研发项目质量研究经验，能够制定研究方案并指导实验人员开展工作。 4. 有丰富的药物分析方法开发经验，精通色谱分析法（HPLC/GC/LCMS等）和光谱分析法（紫外、红外等），并精通上述相关分析仪器的使用和维护。 5. 熟练的英语读写能力及较强的文字表达能力。 6. 严谨细心、诚实守信、工作积极主动，有强烈的责任感，良好的敬业精神、团队合作精神。