职位描述
公司简介：
福州瑞克布朗医药科技有限公司是中国三大齿科玻璃陶瓷制造商之一，同时持有齿科玻璃陶瓷医疗器械NMPA（中国）\FDA（美国）\CE（欧盟）\SFDA（沙特）认证。公司投资人还包含了：复星医药系控股上市公司复锐医疗科技（01696.HK），福州高新区财政产业基金投资。
岗位职责：
1、协助完成公司医疗器械质量管理体系建立、维护和改进；
2、负责公司医疗器械产品的注册，撰写注册申报文件，跟进首次注册、变更和延续注册工作等；
3、负责医疗器械产品注册路径和策略的制定，解决产品注册过程中出现的问题；
4、公司领导交代的其他工作。
岗位要求：
1、本科以上学历，英语六级，3年及以上医疗器械行业质量管理经验；
2、熟悉医疗器械质量管理体系和国内外相关法律法规；
3、有ISO13485、CE质量管理体系建立，及三类医疗器械注册的成功经验；
4、具备良好的英语阅读和文案书写能力；
5、能适应出差。
公司介绍
福州瑞克布朗医药科技有限公司是中国三大齿科玻璃陶瓷材料制造商，公司产品涵盖齿科玻璃陶瓷，设备及骨/软组织再生医学产品。 公司是（复星医药系控股）以色列医疗美容与口腔材料公司SISRAM MEDICAL （01696.HK港股上市）在华投资企业。是福州高新区政府财政产业基金投资企业。 公司是国家高新技术企业，已经通过ISO13485认证，拥有齿科玻璃陶瓷材料NMPA（中国）FDA（美国），CE(欧盟)产品准入许可。持有13项发明专利，20项实用新型专利。公司是国家工信部和药监总局2023年度创新医疗器械科研项目的承接者。公司合伙人，董事CTO Dr.ZeaTang 是福建省百人计划引进人才，曾任华为总部陶瓷材料首席科学家，美国corning 高级材料科学家。公司以：“用材料创新改善生命质量”为发展使命，致力于成为全球技术领先的生物陶瓷材料企业。