职位描述
一、岗位职责:
1、生产工艺:
参与工艺设备的验证和产品工艺验证;负责工艺规程、批记录等文件的制定、审核与归档;监督生产现场工艺纪律,调查处理工艺偏差与变更;监控产品质量与物料平衡,并审核批生产记录以保证其合规性与准确性;同时组织车间员工的GMP与EHS相关培训。
2、QA岗位职责:
现场组管理;车间生产现场跟线监控及中控检查;车间设备审计追踪、环境监测、气体监测;质量标准起草;偏差管理;现场巡检;产品相容性、密封性研究沟通、方案、报告签批;文件审核;物料和产品取样等。
3、QC岗位职责:
按照标准检验规程的规定,对各种原料、辅料、包装材料、成品、新品项目、受托检验等进行仪器室项目的检验,保证检测结果的准确性、可靠性;及时填写批检验记录及相关记录,复核记录;修订文件。
二、任职资质
1、2026届应届毕业生(TT实验员不限),本科及以上学历,药学、制药工程、药物分析、化学工程与工艺等相关专业。
2、了解药品 GMP 规范、生产工艺流程或质量检验基础理论。
3、具备基础实验操作能力,熟练使用办公软件,可完成数据记录与分析。
4、严谨细致、责任心强,具备良好的团队协作与沟通能力,能接受轮岗培养
公司介绍
江苏万邦生化医药集 团有限责任公司(简称)系上海复星江苏万邦生化医药集 团有限责任公司(简称)系上海复星江苏万邦生化医药集 团有限责任公司(简称)系上海复星江苏万邦生化医药集 团有限责任公司(简称)系上海复星江苏万邦生化医药集 团有限责任公司(简称)系上海复星团)股份有限公司(简称复星医药,票代码: 团)股份有限公司(简称复星医药,票代码: 团)股份有限公司(简称复星医药,票代码: 团)股份有限公司(简称复星医药,票代码: 600196 -SH ,02196 -HK )核心成 )核心成 员企业。公司前身为成立于 员企业。公司前身为成立于 1981 年的徐州生物化学制药厂; 1998 年改制为徐州 万邦生化制药有限公司; 2001 年变更为江苏万邦生化医药股份有限公司; 2004 年加入复星医药; 2017 年升级为江苏万邦生化医药集团有限责任公司。万邦医药建有国内一流的原核和真细胞 万邦医药建有国内一流的原核和真细胞 基因工程药物研发和生产地, 基因工程药物研发和生产地, 重组人胰岛素 及类似物、促红细胞生成重组人胰岛素 及类似物、促红细胞生成等重组蛋白药物的 等重组蛋白药物的 等重组蛋白药物的 等重组蛋白药物的 等重组蛋白药物的 等重组蛋白药物的 等重组蛋白药物的 研发国内领 先;通过参股,在美国的旧金山建立了小分子创新药研发实验室 先;通过参股,在美国的旧金山建立了小分子创新药研发实验室 ;在小分子高 难度仿制药方面亦处于行业领先地位。公司年投入 约占当销售收10 %的资 金用于新品研发 ;拥有超过500人的专职研发队伍,其中 人的专职研发队伍,其中 50% 以上为硕士博等 以上为硕士博等 高层次人员,年均申请国家专利 四十余项,每年有数个新产品上市。万邦医药 现控股管理20家成员企业,在全国建有10个生产基地,总占面积千余亩 。公司具备药品生产、批发连锁店互联网销售等经营资质。 公司具备药品生产、批发连锁店互联网销售等经营资质。 公司具备药品生产、批发连锁店互联网销售等经营资质公司近 期斥资6亿元按欧美制药管理念设计和建造了符合 cGMP 标准的生物 制品车间和剂联合厂 房,其关键生产、检验设备均为全球领先。万邦医药的使命:我们用心承诺健康!万邦医药的愿景:受人尊敬、创新主导制产业一流企!