职位描述
1、负责无菌生产现场监控、洁净区环境监测、成品及中间产品取样以及生产现场异常情况调查、处理及沟通；
2、负责生产相关风险管理、偏差、变更及CAPA等质量流程的处理，应用风险管理评估工具开展风险评估；
3、负责文件或设备URS的修订与审核；
4、负责应用MINTAB软件对CPP、CQA等数据进行分析。
知识、能力要求：
1、能适应长期倒班；
2、本科及以上学历，药学相关专业，无菌现场QA工作2年及以上；
3、熟悉无菌生产工艺及相关法规要求，熟悉无菌制剂相关设备工作原理及质量控制点；
4、具有良好的发现问题能力和沟通能力；
5、具备良好的信息提炼与汇报能力，能够熟练使用Office办公软件；
6、具备验证工作或生物制剂QA经验1年以上者优先录取。
公司介绍
沈阳兴齐眼药股份有限公司成立于1977年，是一家专业从事眼药研发、生产及销售的***高新技术企业。兴齐眼药以振兴中国民族医药工业为己任，全心全意地投身于眼科事业。2001年，一次性通过了国家gmp认证，是中国首批通过gmp认证的眼科用药专业生产企业；2003年12月，通过了iso9001：2008国际质量体系认证；2007年，兴齐眼药研发中心被辽宁省科技厅命名为“辽宁省兴齐眼科药物工程技术研究中心”。
目前，公司拥有抗菌药、抗炎药、人工泪液、角膜修复药、抗病毒药、抗过敏药、抗真菌药、散瞳药、手术用药、青光眼治疗药等十大系列三十多个产品；开发了6个原研药，9个专利药，为眼科疾病的治疗领域提供了高品质的产品。公司的营销总部设立在北京，在全国设立6个营销大区，20多个销售办事处；与全国多家眼科医院有长期良好的合作关系，如：北京同仁医院、北京协和医院、上海五官科医院、广州中山眼科医院、沈阳何氏眼科医院等等。
随着企业不断发展壮大，面向社会广纳优秀人才的加盟