职位描述
岗位职责:
1、负责临床试验中心的全面协调与高效运作,主导与研究者(PI)、机构及伦理委员会的沟通;
2、独立负责多中心项目的伦理递交、合同谈判及启动会,确保所有操作符合GCP及法规要求;
3、制定并执行监查计划,负责数据质量、SAE报告及试验药品管理,识别风险并确保项目按时推进;
4、参与研究中心筛选及方案审核,提供临床可行性建议;协助项目管理并指导初级CRA。
任职要求:
1、临床医学、临床药学、护理学等医学专业背景,本科以上学历优先;
2、拥有3-5年药企、临床CRO或生物科技公司同岗位经验(有肿瘤或复杂适应症项目经验者优先考虑;
3、有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;
4、良好的语言表达及沟通能力,亲和力强,工作中能够吃苦耐劳;
5、能够适应一定频率的出差;
6、base重庆。