职位描述
岗位职责:
1.产品信息调研,收集产品注册信息、注册法规政策、参比制剂等,为公司通报政策信息并为产品注册立项提供依据;
2.负责申报资料汇总、整理、校对、审核等工作,确保申报资料完整、符合申报要求。
3.办理国家局及省局药品注册申请手续,跟进申报进度;
4.参与进行药品注册申请的现场核查和样品抽样、送检;
5.注册资料的归档,完成上级及公司安排的其他工作事项和任务等。
任职资格:
1、本科及以上学历;药学、药事管理等相关专业
2、2年以上药品注册工作经验,具有研发机构新药注册申报工作经验者优先;
3、熟悉药品注册研发相关法规;熟悉药品注册的相关流程及办事指南;
4. 学习主动性强,具有良好沟通协调能力和团队意识。
职位福利:五险一金、年终奖、全勤奖、包吃、包住、免费班车、节日福利、员工食堂
公司介绍
烟台巨先药业有限公司成立于2009年6月,位于烟台市福山区门楼工业园朝阳路92号。注册资金1500万元。2014年4月取得了颗粒剂、口服液(均含中药提取)、片剂、硬胶囊剂四个剂型的新版GMP证书。现有员工120人,其中大专以上学历的占62%,专业技术人员占37%。员工队伍年轻,知识层次高,富有朝气和活力。公司集生产、销售、科研为一体,拥有固体制剂、中药提取、口服液制剂三个车间,拥有先进的生产设备设施,拥有与生产相适应的药品检验中心和药品研发中心,拥有一支精干的销售团队。公司现有在生产产品19个。“地牡宁神口服液”为全国独家产品,被全国中医药学会推荐为治疗小儿多动症、抽动症的首选中成药,其治疗方法,获得了国家专利。(发明专利号:200710006410.7),该产品广泛运用于北京儿童医院、上海儿童医院、济南儿童医院等多家著名医院,疗效甚好,治愈率高达96℅。“吲达帕胺片”、“酒石酸美托洛尔片”被列入国家基本药物目录。“醋羟胺酸胶囊”系治疗尿路结石的首选药物。新研制开发的“滋肾健脑颗粒”对治疗健忘、神经衰弱、腰膝酸软、神疲乏力有独特的功效。公司生产、销售业绩以连年翻番的趋势递进。公司秉承“质量为先,诚信为本,科技创新,服务健康”的宗旨,倡导“思无邪,行有信,业求真”的道德理念,全面落实《药品生产质量管理规范》,以市场需求为导向,重产品质量管控,重管理机制创新,重人才的引进与培养,公司发展呈现出新的生机和活力。