岗位职责： 1. 负责体系的培训工作，参与质量管理体系的审核活动。 2. 熟悉实验室流程，协助完成实验室现场的日常检查工作，对检验过程中出现的违规操作等及时汇报部门领导和跟踪进展；监管相关业务的合规性。 3. 参与分析开发验证的技术交流；审核与质量相关的文件。 4. 组织偏差、变更、CAPA、异常情况的调查和处理。 5. 负责部分检测报告的审核及成品放行。 6. 上级领导安排的其他工作。 任职要求： 1. 应具有医学、药学、机械类或相关专业大专以上学历 2. 熟悉药品生产或检验的相关要求 3. 熟悉体系管理规范 4. 有较强的责任心，有良好的沟通协调能力 5. 能熟练掌握计算机应用者优先 6. 身体健康，无传染病和皮肤病等