职位描述
1、生产现场监控、环境监测及取样；
2、记录卡号、下发，生产记录审核，批生产数据审核登记；
3、文件管理：文件的编号、审核、复印、发放、回收、归档、废止、销毁工作；
4、偏差管理：对偏差进行编号管理并建立台账。参与偏差调查、分析、确认、风险评估，并跟踪纠正预防措施完成情况，直至偏差关闭；
5、CAPA管理：对CAPA进行编号管理并建立台账。负责纠正预防措施的分析、确认、风险评估，并跟踪完成，直至关闭；
6、数据可靠性管理：每月做好各部门电子数据归档，电子数据审核；
7、自检管理：制订年度自检计划并组织实施，对自检缺陷项目督促整改，自检工作总结；
8、培训：GMP培训体系建设及完善，负责公司级和本部门培训工作，制订年度培训计划，并按计划组织培训。
任职要求：
1、医药相关专业，大专以上学历；
2、一年以上药品生产企业QA工作经验；
3、从事过无菌制剂现场监控者优先考虑。
公司介绍
修正药业集团北京修正制药有限公司隶属于修正药业集团，修正药业集团是集科研、生产、营销于一体的大型现代化民营企业。产业布局已从医药名城通化延伸到长春、北京、四川等地。集团下辖30个全资子公司，形成了“一大国家级企业技术中心、六大制剂基地、四大原料基地、十大销售平台”的发展格局，保持强劲发展态势。企业现有员工30000余人，资产总额38亿元。拥有“修正”、“斯达舒”两个中国驰名商标。修正药业集团北京修正制药有限公司座落在北京市中关村科技园昌平园区，注册资金5000万元，是北京市高新技术企业，技术人员占37%，公司厂区占地40亩，建筑面积9200多平米,生产车间4000平方米,综合楼4000多平方米。公司在2005年6月通过GMP认证，生产经营范围包括口服溶液剂、灌肠剂、胶囊剂、片剂等。北京修正制药有限公司是昌平区药械协会副会长单位，公司党支部在2007年被昌平区委评为先进党支部。北京修正医药科技产业园，于2008年正式破土动工。该项目占地8.53万平方米，总投资3.5亿元人民币，是集生产、研发、培训、销售、服务于一体的综合现代化医药产业园，包括：修正药业集团总部、北京修正中药研究院、北京修正药膳研究院、北京修正制药有限公司、北京修正营销有限公司。本项目建成后，每年实现产值10.4亿元，上缴税收1.04亿元，经济效益十分可观。