职位描述
1.负责对研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求；
2.负责召开启动会，培训SMO及研究中心团队；
3.负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作；
4.负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题；
5.负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；
6.负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理；
7.参与各临床试验中心的可行性调研，进行中心筛查与选择；
8.参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织；
9.协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。
任职资格：
1.本科（含）以上学历，临床医学、药学相关专业；
2.3年以上临床试验监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；
3.良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件；
4.良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。
5.能够适应经常出差
公司介绍
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗，给全球患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建，于2020年9月在上海张江启动运营，核心成员拥有成功推动中国首个CAR-T药品上市的产业化经验。易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略，并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台，同时还开发了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技术平台，旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力、降本增效。公司始终以临床价值为导向，拥有丰富的产品管线，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）获得了美国FDA授予的快速通道资格，以及胃癌和胰腺癌两项孤儿药资格认定（ODD），其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月获得美国FDA ODD认定，其IND申请已于2024年2月获得中美双报批准，其新增适应症IND申请已于2025年3月获得中国CDE批准；IMC008（SNR CAR-T）已快速推进到IIT临床研究阶段，于2023年8月获得两项美国FDA ODD认定，分别用于治疗胃癌和胰腺癌。2022年8月，公司在苏州占地面积近2500m2的中试厂房完成施工验证并投入使用。此外，公司在成都的商业化生产基地正在建设中。公司秉承“众擎举易，同心执慕，勇攀高峰”的发展理念，集聚行业英才，汇聚专家力量，携手开发能够给实体瘤患者带来长期生存获益的创新细胞药物。有关易慕峰更多信息，请访问公司网站www.immunofoco.com。