岗位职责： 1、负责各产品线海外注册工作规划及管理； 2、负责海外注册资料编写与整理； 3、负责办理FSC、使馆认证、海牙认证等； 4、负责海外注册维护； 5、协助完成质量体系审核； 6、上级交办其他任务。 岗位要求： 1、至少有完整二类及以上医疗器械CE（MDR）或FDA认证经验，骨科相关类优先； 2、本科及以上，CET-6以上，英语可正常交流； 3、熟悉MDR、FDA等海外注册法规。