职位描述

岗位要求: 1、学历要求,药学、生物医学等相关专业,本科学历以上; 2、熟悉药品GMP生产、研发管理规范; 3、具备2年以上药品生产研发的QA管理经验; 4、有药品IND申报经验者优先。 岗位职责: 1、QA管理的日常工作包括但不限于:质量体系文件的编制和修订,质量管理过程性文件的发放、回收、检察和归档; 2、对生产和质控人员的QA培训工作; 3、对生产和质控部门进行定期QA回顾性总结,提交总结报告和整改意见; 4、对设备和设施的定期巡检和维保工作,保障设备和设施的正常运行; 5、听从并努力完成好技术部领导安排的QA工作。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

北京神源百龄医学科技有限公司是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)赛道,投资研发神经干细胞及相关技术的高新科技企业。公司主要致力于人源成体神经干细胞技术及其衍生技术(如神经干细胞外泌体、神经干细胞基因转化技术等)的研究和临床应用转化;基于脑卒中、阿尔兹海默症、帕金森症等神经系统适用症,研发创新CGT药物和相关二类、三类创新医疗器械。公司技术核心人员由经验丰富的博士专家团队领衔,包括知名临床神经外科专家、干细胞技术产品转化专家、干细胞及其衍生品技术研发专家,以及医疗器械工业设计和AI、计算机专家等组成。公司在研技术产品管线主要包括神经干细胞培养体系、神经干细胞诱导分化体系、神经干细胞转基因体系、神经干细胞临床应用及二、三类医疗器械等,并正与国内、外科研院所、专家及医疗机构等积极开展相关科研合作。北京神源百龄医学科技有限公司成立于2024年1月23日,总部位于首都北京。公司拥有中关村高新技术企业资质认证。为了进一步加大技术研发投入,神源百龄在秦皇岛市北戴河区建立了先进的CGT实验室。目前,公司正积极筹备在辽宁省沈阳市设立分支机构。沈阳作为东北亚国际化中心城市,拥有丰富的医疗资源和医学专业人才储备,这为神源百龄提供了崭新的发展空间。公司在生命医学科研领域追求卓越,致力于为国家的大健康产业快速发展作出更大贡献。

企业信息

  • 名称:北京神源百龄医学科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 1-49人

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