【岗位职责】 1. 项目立项与机理梳理 o 需求分析：基于药学、生物学或医学领域技术趋势，筛选符合国家战略（如“十四五”生物经济发展规划）的政府项目方向，提交申报的布局分析。 o 申报设计：主要负责申报的技术背景，市场分析，专利布局及项目技术可行性评估，完整撰写文档。 o 政策公关：对接科技部、卫健委、发改委等部门，争取重点专项（如“重大新药创制”科技专项）支持，完成预算编制与申报材料提交。 2. 全周期管理 o 前期审批：办理项目立项，撰写，提交，跟进批复，项目批准。 o 实施监控：  研发阶段：分发给实验人员 研发执行，数据汇总，监督实验数据合规性，定期提交项目进度报告。  生产阶段：确保符合GMP要求。 o 验收与结题：组织专家验收（如第三方检测机构参与），整理技术文档（如实验记录、专利证书），完成结题审计。 3. 专利与知识产权管理 o 专利挖掘：从实验人员的背景材料和实验数据中提取创新点，撰写专利申请文件（如抗体序列、医疗器械结构设计），提交律师事务所，跟进审查意见答复。 o 侵权分析：监控竞品专利动态，规避技术风险，制定知识产权战略（如通过PCT申请国际专利）。 4. 跨部门协作与合规支持 o 内部协作：对接研发、生产、法务部门，确保技术资料与政府申报材料一致性（如药品注册资料与研发记录匹配）。 o 外部沟通：维护与药监局、卫健委等部门的合作关系，参与政策研讨会。 【任职要求】 1. 教育背景 o 硕士及以上学历，药学、生物学、医学、生物医学工程等相关专业。 2. 专业经验 o 3年以上生物医药行业经验，熟悉政府项目申报流程（如国家科技重大专项、省重点研发计划）。 o 具有专利申请或医疗器械注册申报经验者优先。 3. 核心技能 o 政策解读：精准掌握《政府投资条例》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规。 o 技术文档撰写：能独立完成可行性报告、实验记录、专利申请文件及结题报告。 o 数据分析：熟练使用SPSS、GraphPad进行统计分析，掌握Python/R进行生物信息学数据处理。 4. 软性素质 o 抗压性强，适应多线任务并行（如帮助IND申报材料的撰写）。 o 优秀的沟通能力，能协调技术团队与政府监管部门。