岗位职责 1.熟悉掌握相关的法规要求，及时了解最新动态，参与质量管理体系的建立，严格监督其执行情况。 2.参与研发评审和风险分析，监督研发过程。 3.完成二类三类无源产品注册和认证事项，不合规整改监督和跟踪。 4.完成年度产品质量回顾分析，统计、分析产品质量情况； 5.负责体系文件管理、相关记录的审核和保存； 6.协助组织内审活动，跟踪内审不符合项的整改； 任职资格： 1.学历要求：大专以上学历或初级以上技术职称。 2.工作技能：掌握质量管理规范体系知识。 3.能独立完成Ⅱ类、Ⅲ类无源无菌/有源产品全周期注册工作。 工作经历：有独自完成Ⅱ类和Ⅲ类产品注册工作的项目经验。具有3年以上产品注册经验。 职位福利：绩效奖金、全勤奖、定期体检、带薪年假