职位描述
岗位职责
1.协助主管及部门领导处理日常管理工作,高效完成各类临时性工作任务,保障部门运营顺畅;
2.严格遵循临床试验相关法律法规,协助合作医院完成临床试验机构备案、伦理委员会相关备案等工作,有GCP证书者优先开展合规性把控;
3.对接合作医院机构办公室、伦理办公室,协助推进公司科研项目相关的备案流程,解答医院端关于备案的疑问;
4.负责备案申请资料的收集、整理,严格检查资料的完整性与准确性,按流程向相关部门提交申请;
5.协助主管进行项目进度管理,全程跟进备案项目推进情况,建立清晰的进度台账;
6.及时向上级反馈工作进度、备案过程中遇到的问题及医院端诉求,提出合理的解决建议;
7.具备良好的团队合作精神与客户服务意识,主动协同内部各部门及外部合作医院,独立解决工作中的各类问题,保障项目顺利推进;
8.善于组织管理线上/线下会议,负责医院端及内部项目相关会议的筹备、协调与落地。
任职要求
1.学历专业:大专及以上学历,医学、药学、护理学相关专业;
2.行业经验:了解临床试验领域,具备1年以上CRA(临床研究助理)或SCRC(机构研究助理)工作经验,独立负责过大临床试验项目者优先;
3.行业资源:有医院临床试验机构办公室或伦理办公室相关工作经验者优先,熟悉医院备案流程者更佳;
4.核心能力:善于对外表达与沟通,具备较强的独立解决问题能力、客户服务意识及团队协作精神;
5.技能要求:熟练操作各类办公软件,善于运用办公工具完成资料整理、台账搭建、会议组织等工作;
6.合规意识:熟悉临床试验相关法律法规,持有器械GCP证书者优先。
福利:周末双休、五险一金、包吃住、带薪年假、节日福利。
地址:宁乡市高新区金水西路58号(高新区管委会旁)
(公司已启动科创板上市工作,现诚邀广大优秀精英共襄盛举!)
公司介绍
湖南华翔医疗科技有限公司成立于2014年7月,集团总部坐落于湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区。公司致力于新型生物材料、3D打印技术在医疗领域的研发及产业化应用, 为个性化医疗提供标准化和定制式医疗器械产品及服务。业务领域涉及脊柱、关节、四肢及运医、心血管及外周血管介入、口腔与颅颌面、3D打印模型导板等学科。公司与业内权威专家、医疗机构及科研院所开展合作,经过不断的自主研发及技术积累,形成了“产学研医”一体化的发展模式,取得了系列创新性研发成果。