职位描述
岗位职责
1.负责明确外购物资的技术要求、分类及确定保存期限;
2.参加采购部组织的对供方的评价和再评价工作;
3.负责编制产品的接收准则,包括外购物资和产品、生产过程产品、成品和最终产品;
4.负责产品的监视和测量,包括外购产品的进货检验、生产过程产品检验和成品检验;
5.负责监视和测量装置的管理及其偏离校准状态时的追踪处理;
6.负责制定产品稳定性监测计划,进行产品稳定性监测并汇总分析监测结果;
7.负责公司验证工作,如设施设备的验证、方法学验证等;
8.负责洁净区环境、工艺用水、用气系统等监测工作。
岗位要求:
1、25年、26年毕业生;医学、检验学、生物学、免疫学、药学、生物化学与生物技术等相关专业;
2、非25、26年相关专业毕业生;需具有一年以上医疗器械及医药生产企业QC从业经验;
3、了解医疗器械相关法规,熟悉微生物、理化分析等实验操作及设备管理;
4、做事认真负责,具有监测数据分析判断能力,责任心强,具备良好的沟通协调能力。
福利待遇:
周未双休、带薪年假、五险一金、员工体检、年终奖、员工团建、提供宿舍、餐费补助、交通补助、话费补助
公司介绍
山东云景生物科技有限公司(简称:山东云景),成立于2023 年 8 月 15 日。云景生物是一家集研发、制造为一体的专业性公司,致力于打造国际顶级抗衰,聚焦于透明质酸和重组胶原的研发、制造与产业转化和市场转化,主要承载医疗器械、再生医学、国际业务三大业务板块,有效助力公司在生物科技领域的技术创新和发展升级,为公司带来新的发展赛道和增长点。同时云景生物具有尖端的专业医美技术背景,领先医美专业地位,积极开展医美相关的科学研究,能用最有效的时间做出最完美的效果,核心团队均为医美行业深耕多年的资深人士,凝炼成公司在技术、市场、经营、管理等各方面的综合竞争优势。 公司配备现代化的生产设备,从生产技术、生产工艺以及一流的生产环境,打造高端高品质产品,公司产品类别包括但不限于:整形美容用注射材料、创面敷料、血液分离处理储存器具。为保证产品质量,公司按照法规标准要求建设了生产车间及实验室,洁净厂房内配备包括预灌封在内的多条产线,且实验室配备各类检测设备用以质量控制。为确保产品质量的稳定,提高企业管理水平和质量保证能力,公司按照GB/T 42061-2022/ISO13485:2016 标准及《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的要求建立并实施质量管理体系(以下简称 QMS)。 公司按照“工业 4.0”标准打造智能化工厂,将建立山东云景医学美容版块国内、国际业务中心,注册生产 III 类、II 类等多品类医疗器械,及医美版块的创新产品,并面向海内外市场进行售。 公司始终坚守“用美改变世界,为客户创造健康、灵动、自信、美丽的人生体验”这一企业使命,持续专注于打造强大的运营系统和生态系统。