职位描述

岗位职责 1.负责IIT项目医院备案全流程推进,严格遵循公司SOP及国家临床试验管理规范,筛选符合项目要求的研究医院,完成备案材料的筹备、提交与跟进,确保备案工作合法合规。 2.参与临床研究项目全生命周期管理,督导项目按时完成国内多医院启动、入组、数据采集、总结等各环节工作,把控项目进度与质量,及时识别并解决项目执行中的各类问题。 3.组织开展临床试验方案讨论会、盲态审核会议、总结会等关键会议,协调研究者、统计人员、申办者等多方人员参会,整理会议纪要并推动决议落地。 4.对接医院临床科室、采购部门及核心专家,基于临床研究成果,推广新技术/新产品的临床应用,收集临床反馈与市场需求。 5.维护核心医院资源与专家资源,深化合作关系,推动新技术/新产品在合作医院的落地应用与普及。 6.跟踪行业竞品动态及市场政策变化,结合临床研究趋势,为公司新技术/新产品的迭代优化及市场推广策略调整提供专业建议。 7.解决推广过程中涉及的临床合作、合规性等问题,保障推广工作有序开展。 任职条件 1.学历背景:临床医学、医药学、药学等相关专业本科及以上学历,硕士学历优先。 2.工作经验:具有5年以上相关工作经验,同时具备制药企业/CRO临床研究工作经历与医药产品销售推广赋能经验者优先;熟悉临床研究全流程与医药市场推广逻辑。 3.专业能力:全面掌握《药物临床试验质量管理规范》(GCP)及相关法律法规,熟悉药物研发全流程及临床研究各阶段的部门协作要点;具备扎实的医药专业知识,能精准解读临床研究数据并转化为推广素材。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 其他生物工程

公司介绍

北京景达生物科技有限公司是通用型CAR-NK细胞药物研发新锐企业,已获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业等多项荣誉资质。核心团队成员多年深耕于基因药物、抗体药物和细胞药物开发,公司拥有NK细胞大规模扩增核心工艺及高效安全的新型病毒转导体系,与德国Pixel Biotech建立战略合作伙伴关系,引入HuluFish-CAR基因检测平台,实现CAR-NK细胞药物从筛选、构建、扩增、转导、检测的全闭环开发流程。景达生物秉承“科技,为生命”的愿景,坚持挑战自我与核心创新的价值观,开发出真正解决临床问题的创新基因细胞药物。

企业信息

  • 名称:北京景达生物科技有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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