职位描述

工作职责: 1、负责撰写临床试验相关文件,包括试验方案、研究者手册、知情同意书、总结报告等。 2、负责撰写IND和NDA注册申报所需的临床医学相关文件。 3、负责对接临床单位和CRO公司的医学相关事务。 4、负责临床试验项目相关的医学培训和医学支持工作。 5、支持药物警戒工作,参与不良事件和严重不良事件的评估和报告。 6、审查和解读临床数据,识别和解决试验过程中出现的医学问题。 7、参与临床试验结果的分析和总结,编写研究报告、学术会议发表和相关论文发表。 8、跟踪公司项目相关领域的医学前沿信息,为公司提供专业的学术信息。 9、负责医学领域专题资料搜索、整理和相应报告的编写。 10、完成领导交办的其他工作。 任职要求: 1、临床医学、基础医学等相关专业,硕士及以上学历,博士优先。 2、制药企业或CRO公司3-5年相关工作经验。 3、有核医学工作经验者优先。 薪资面议

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

苏州药明博锐生物科技有限公司成立于2018年12月14日,聚焦精准肿瘤诊疗领域,致力于新型核药物、诊断探针的开发与应用。苏州博锐是由北京大学化学与分子工程学院与上海药明康德新药开发有限公司联合发起成立的核医学产学研用一体化平台。北京大学化学与分子工程学院稳居国内高校化学学科综合实力首位,拥有国内领先的高水平全链条核药物临床前-临床研发平台。药明康德是中国最大的药物研发生产外包服务商,为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。目前已完成由红杉中国领投的近3亿元人民币A轮融资,企业成长性高、发展潜力大。

企业信息

  • 名称:苏州博锐创合医药有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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