岗位职责： 1.协助撰写注册申报资料，确保符合法规及产品设计要求； 2. 协助完成注册相关资料的整理，确保申报资料的准确性； 3.协助完成产品注册检验； 4.负责与检测中心和国家局等相关机构进行沟通； 5.收集医疗器械产品注册相关的法律法规，并及时更新文件； 6.负责公司不良事件信息的收集、调查、分析、评价和报告、控制 负责生产许可 证等相关证件的申办与维护； 7.完成部门领导安排的其他相关工作。 任职条件： 1.大专及以上学历，理工类或医学背景优先； 2. 熟悉国内医疗器械有关的现行法律/法规内容； 3.有良好的沟通能力及对问题的分析和处理能力； 4.善于学习和总结问题，抗压能力强； 5.有医疗器械同岗位工作经验者优先。