职位描述
1.负责上游工艺过程中细胞复苏、细胞传代、病毒接种培养、病毒收获等生产工作,负责细胞平面培养和罐培养过程的工艺稳定
2.负责细胞库的制备和维护,毒种库的制备和维护,确保生产过程GMP合规性
3.负责细胞病毒培养小试研究,中试放大研究,参与工艺优化试验
4.根据国内外法规,参与把控新工艺技术转移过程中的合规性
5.起草工艺转移过程中的文件,包括管理规程、操作规程、批生产记录、评估报告等
6.配合项目组完成申报资料的撰写
7.解决工艺放大和生产过程中的工艺问题
8.参与产业化车间建设设备设施的设计、选型和验证,配合完成车间日常设备的计量、维护保养工作
9.处理生产过程中的异常事件,配合完成偏差的调查;配合生产过程中变更的推进
10.负责操作人员的培训和团队的搭建工作
任职条件:
1.具有药学、生物学、等专业均可
2.具有细胞/病毒培养经验,熟练掌握无菌操作,具备无菌意识和无菌控制设计能力
3.熟悉国内外疫苗生产法规,具备撰写优化方案、试验报告的能力
4.抗压能力强,具备自主学习、分析问题解决问题的能力。
公司介绍
科兴(大连)疫苗技术有限公司(Sinovac(Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd.,简称“大连科兴”)是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech(Hong Kong) Ltd.)和大连金港集团有限公司合资组建的生物高科技企业。公司于2010年在大连市经济技术开发区双D港注册成立,注册资本2.8亿元人民币。大连科兴所在区域——大连高新技术产业园区双D港生物制药园毗邻大连开发区、保税区和金石滩旅游度假区,地域开阔、交通便利,是一个工厂园林化、区域生态化的高科技园区。该园区于2006年由国家发改委正式命名为“火炬计划大连生物医药产业基地”。大连科兴总占地面积55000平方米,建筑面积20000平方米,包括2个疫苗生产车间、办公楼、动物实验楼、生活服务楼、仓库和变电所等,厂区绿化率达45%。大连科兴采用国内外先进科技成果,引进国际上科学的管理方法,致力于人用疫苗的研发、生产和销售,提供技术咨询及技术服务,进而提高国内外传染病的防治水平。公司使命:为人类消除疾病提供疫苗公司目标:让中国儿童使用国际水平的疫苗 让世界儿童使用中国生产的疫苗服务理念:护航生命 传递健康价 值 观:诚实守信 精益求精 开拓进取 合作共赢公司精神:创新 高效 严谨 务实关于科兴控股:科兴控股(Sinovac Biotech Ltd.)是在纳斯达克全球市场上市的生物制药企业(股票交易代码:SVA)。其下属子公司包括北京科兴生物制品有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、北京科兴中益生物技术有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司。公司目前拥有甲肝灭活疫苗、甲乙肝联合疫苗、人用禽流感疫苗、季节性流感病毒裂解疫苗和全球第一支甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、肠病毒71型疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗等多个上市品种;同时拥有肺炎球菌疫苗、流感嗜血杆菌疫苗和脑膜炎疫苗等多个在研品种。