作为药物临床试验项目核心统筹者，全面负责大临床项目（Ⅱ/Ⅲ期为主）全生命周期管理，主导项目合规推进、资源整合与风险管控，助力公司医药研发项目高效落地，赋能区域医药产业升级。 核心岗位职责 1. 项目全流程统筹：独立制定大临床项目整体执行计划、里程碑节点与预算方案，统筹项目启动、执行、监查、结题全流程，确保项目按时间、质量、成本三重目标交付。 2. 多方协同管理：搭建并带领项目团队（含CRC、研究助理等），高效对接申办方、研究中心（机构/伦理/试验科室）、CRO/SMO、监管机构等多方主体，解决跨方协作中的关键问题，保障信息同步与流程顺畅。 3. 合规与质量管控：严格遵循GCP规范、NMPA相关法规及试验方案要求，建立项目质量管控体系，定期开展进度复盘与质量核查，及时识别、评估项目风险并制定应对预案，确保试验数据真实、完整、合规。 4. 会议与文档管理：组织召开项目启动会、中期推进会、结题会等核心会议，输出会议纪要与项目进展报告；统筹试验相关文件（方案、CRF、伦理批件、数据报告等）的规范整理、审核与归档，配合稽查与核查工作。 5. 成本与团队管理：把控项目预算执行，负责费用审核、结算与成本优化；指导、培训团队成员，制定绩效考核标准，提升团队专业能力与执行力，打造高效协作的项目团队。 任职资格要求 1. 学历专业：临床医学、药学、药理学、生物医学等相关专业本科及以上学历，硕士学历优先。 2. 行业经验：3年以上药物临床试验行业经验，2年及以上大临床项目（Ⅱ/Ⅲ期）独立管理经验，有肿瘤、心血管、神经等热门治疗领域项目经验者优先。 3. 专业能力：精通药物临床试验全流程，深入理解GCP规范、NMPA法规及行业指导原则；具备优秀的项目计划制定、风险管控与问题解决能力，能独立应对复杂项目场景。 4. 核心素养：具备出色的跨部门、跨主体沟通协调能力，逻辑思维清晰，抗压能力强；工作严谨细致，责任心极强，有良好的文档撰写、数据分析与成本管控意识。 5. 加分项：持有GCP证书，具备多家研究中心合作对接经验，熟悉医药研发企业项目管理流程者优先。 薪酬福利体系 1. 薪资待遇：15-30K/月（根据经验与能力面议），另享年终项目奖金（按项目进度与质量核算）。 2. 基础福利：五险一金、带薪年假、法定节假日福利、年度体检、补充商业保险。