任职要求： 1.根据公司质量管理体系和安全管理体系的要求，负责组织建立相关的制度，流程和标准作业规范，并通过内审，管理评审等确保体系有效性，符合性。 2.负责创建产品质量改善管理小组QIT（quality Improvement Team）机制建设，主导或参与产线质量相关的专题、特定的疑难问题的分析,并推动问题的解决,对解决的效果予以验证和效果跟踪. 3.熟悉和掌握国家针对医疗器械法律、法规、准则要求，实施产品法规，注册管理。 4.组织持续改善IQC入厂检验，PQC过程质量管理能力，OQC出厂检验能力，输出相应程序文件并赋能公司产品质量提升。 5.负责组织团队参与项目，和研发团队识别关键特性KPI ，实施产品和物资关键控制点KCC，并逐步深入探讨五大质量工具、故障树、5WHY ，8D等质量工具的应用和推广。 6.早期介入产品研发项目,从质量保证评审项目里程碑设计输出符合公司新产品开发过程要求，评估设计转化及量产过程中的问题关闭情况，从质量技术上给出控制方法和意见。 7.负责组织和推进全公司产品的质量数据的统计分析，并完成闭环跟踪管理，按周或按月汇总质量月报。 8.参与对相应供应商端质量管理相关工作。 针对质量控制工程师和法规体系工程师进行技能、解决问题方面的培训，提升质量控制工程师的技术水平和问题解决能力。 任职要求： 1.学历与专业背景：正规本科及以上学历，机械工程、机电一体化、电气工程、技术，研发和质量管理相关专业。 2.工作经验：8年以上制造企业机械方面质量管理相关工作经验； 3.专业知识 精通机械领域设计、加工、测量等方面知识； 精通质量管理、控制相关知识及相应工具； 熟练运用文字处理，绘图制表等办公软件和自动化办公设备； 了解并掌握质量控制QC7工具、失效模式分析、8D等相关知识。 4.其他技能 良好的英语阅读能力和口语表达能力； 掌握AutoCAD等绘图方法及其他办公软件； 产品和物料原理理解与识图能力； 快速学习的能力； 熟悉ISO9000或ISO13485、ISO14000和OHSAS18000等质量管理体系。 5.关键素质 较强的沟通能力； 具有良好的质量意识，关注客户需求，以结果为导向，具有适应环境和自我激发能力； 具备良好的团队合作精神，能够带领团队有效开展各项工作； 具备较强的组织、协调与沟通能力； 具有系统思考能力，有较强的分析问题和解决问题能力。