职位描述
岗位职责：
1.起草年度验证主计划，并根据年度主计划的要求组织厂房、设施、设备、工艺、方法、计算机化系统等验证确认、调试及再验证活动，与相关部门协同起草设备和系统的验证、调试方案及报告，跟进验证活动，确保验证按计划完成；
2.审核供应商提供的验证确认方案/报告、跟进验证活动，并及时进行汇报；
3.与相关部门共同记录和解决确认和验证方案执行过程中的偏差；
4.设备、公用设施、仓储、制剂线，工艺验证和清洁验证验证工作;
完成部门领导交办的其他事项。
任职要求：
（一）教育背景与专业资质
大专学历及以上，两年以上GMP验证工作经验，较强的逻辑思维能力;
（二）工作经验要求
1.从事验证工作2年以上，制剂相关经验1年以上
2.为人正直、责任心强、作风严谨、工作仔细认真;有良好的职业道德
3.具有良好的判断能力、沟通能力、执行能力。
公司介绍
博诺康源（北京）药业科技有限公司成立于2016年6月，是一家在京注册成立的研发驱动型医药研发公司。一期建筑面积约3100m2,具有国际领先水平的新药及仿制药研发基地，包括合成实验室，分析（原料药）实验室、制剂制备实验室与制剂分析实验室、生物测试实验室。截止2018年中期，研究所固定投资已达4000万，实验人员达50人以上。博诺康源是一家涵盖医药全产业链的新兴企业，我们公司的各个部门的成员都有机会接触或者从事合成、分析、制剂、国际国内注册和GMP的领域。博诺康源由一群有志于献身中国医药事业的青年专业人员发起。我们中有来自世界500强企业的运营高手，还有曾经就职于世界知名药企研发中心和生产工厂的海归博士，也有来自中国新锐生物初创公司的精英。既有久经沙场的老手，也有刚刚走出校园的“小白”。公司主要业务为癌症，中枢神经系统和呼吸方向的原创创新药的研发。QBD模式下的高端非专利药研发，合规转移，验证和国际国内注册。公司在化学合成，杂质分析分离，各种制剂的研发上均有国内外专家团队带领，进行高效率的，目标明确的研发工作；公司的专家储备团队中，有对GMP标准非常精通的跨国药企技术研发专家，工艺转移专家，质量控制专家及欧盟和美国药物注册，生产认证，审计的专家进行专职工作，以便于公司全面的开展针对不同客户，不同情况的精准的，定制化的药物研发合作。