一、理化分析员 1.1.负责原辅料、成品、制药用水以及验证或确认的普通检验仪器的分析操作，并及时做好检验原始记录； 1.2.负责试剂、试液、对照品、标准溶液、滴定液的配制和标定，填写原始记录； 1.3.协助理化主管起草相关质量标准和检验方法操作规程； 1.4.协助起草验证方法的确认或验证方案，并按时完成确认和验证； 1.5.协助起草普通检验仪器的验证方案，并按时完成验证工作； 1.6.协助做好实验检验结果偏差调查工作； 1.7.配合设备工程部的计量人员做好普通仪器的定期校验、检定工作； 1.8.负责理化室、普通仪器室、清洗室、配制室的清洁卫生工作。 1.9.负责原辅料、包材、标示材料、工艺用水的取样、送检工作。 1.10.负责相应取样工具及取样器具的清洁工作。 二、微生物检验方向 1、负责药品、原料、包装材料及生产环境的微生物检测，包括但不限于微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检测、微生物鉴定及菌种管理等。 2、执行药典（中国药典/USP/EP等）规定的微生物检测方法，完成培养基适用性试验、方法学验证及环境监控（沉降菌、浮游菌、表面微生物等）。 3、规范记录实验数据，参与偏差调查（OOS/OOT）及实验室异常情况处理，确保检测结果符合GMP要求。 4、维护微生物实验室洁净环境，监控设备（如生物安全柜、灭菌锅、培养箱等）的运行状态，确保符合质量管理体系要求。 三、仪器分析方向 1、熟练操作HPLC、GC、UV-Vis、IR、溶出仪、原子吸收光谱仪等分析设备，完成药品定性定量分析及数据解读。 2、负责仪器分析方法开发、验证及日常维护，包括色谱柱保养、系统适应性试验、故障排查及校准。 3、撰写仪器操作SOP、校验方案及验证报告，确保符合GLP/GMP及数据完整性要求。 4、参与实验室信息化系统的数据管理，协助完成审计追踪及电子数据备份。 通用职责： 1、严格遵循药品生产质量管理规范（GMP）、实验室管理规范（GLP）及安全操作规范。 2、配合完成内部审计、外部认证及药监部门检查，提供技术支持及整改方案。 3、参与实验室持续改进项目，如6S管理、检测效率优化及新技术引入评估。 4、协助完成QC相关培训及跨部门协作，确保生产与检验环节的高效衔接。 岗位要求： 1、统招大专及以上学历，药学、药物分析、微生物学、分析化学等相关专业； 2、熟悉药典法规及GMP要求，具备1年以上药品QC检测经验（应届生需扎实的实操培训经历）； 3、具备较强的数据分析能力、问题解决意识及团队协作精神。