岗位职责: 1.按照注册时限要求，在符合相应法规及公司内部SOP的前提下，协助进行注册文档的准备、递交及获批； 2.确保注册递交资料的真实性和准确性，按照公司要求保存注册相关资料及批准资料； 3.依据公司产品上市计划协助产品注册检测； 4.支持法规事务相关工作，包括但不限于付款、试剂订购、存档文件管理、库房管理等； 5.建立并保持与政府部门及重点客户的良好关系，为公司提供有价值的意见。 任职要求: 1.大学本科以上学历，医学/生物工程/临床医学/生化或其他相关专业； 2.具有2年以上IVD注册经验，了解医疗器械法规； 3.英语流利，听说读写俱佳; 4.熟练操作MS-OFFICE软件。